Impurezas Elementares

R$ 745,00

Cursos Incluídos

Análise de Impurezas Elementares

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

Este curso foi revisado no final do ano de 2019 e discute as revisões feitas nos Capítulos Gerais da USP-NF <232> Impurezas Elementares – Limites e <233> Impurezas Elementares – Procedimentos.

Além de apresentar e discutir as mudanças necessárias, uma breve descrição dos métodos e como os limites se aplicam aos produtos serão abordados no curso.

As orientações publicadas pela Food and Drug Administration (FDA) em junho de 2016 e o cronograma de implementação que levou aos padrões atuais serão discutidos juntamente com a abordagem baseada em risco.


Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Explicar o escopo e as alterações nos requisitos dos Capítulos Gerais da USP-NF <232> e <233>;
  • Descrever a abordagem baseada em risco;
  • Explicar como definir especificações apropriadas;
  • Descrever exatidão e precisão: testes de limite versus testes de impureza quantitativa;
  • Identificar os instrumentos apropriados para teste (por exemplo, ICP-OES, ICP-MS, XRF ou GFAA);
  • Descrever a preparação adequada da amostra;
  • Discutir, planejar e implementar uma validação de método bem-sucedida.

  • A quem se destina:

  • Químicos Analíticos;
  • Equipe de controle de qualidade / garantia da qualidade;
  • Gerentes de conformidade;
  • Gerentes de laboratório;
  • Gerentes de produção;
  • Profissionais reguladores;
  • Indivíduos da indústria farmacêutica com interesse na aplicação de ICP-OES e ICP-MS à análise de metais em APIs, excipientes e medicamentos.

  • Instrutora:
    Nancy Lewen

    Presidente do Comitê de Especialistas em Análise Química da USP

    Mais de 30 anos de experiência na indústria farmacêutica, aposentou-se como supervisor do Laboratório de Espectroscopia Atômica em P&D Analítico.
    Voluntária da USP há mais de 10 anos, presidindo o Painel Consultivo de Impurezas Elementares e o subcomitê <191> – Testes de identidade.
    Instrutora Oficial USP Education

    FICHA TÉCNICA
    Produzido por:

    U.S. Pharmacopeia


    Duração:
    4:59:26


    Modalidade:
    On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.


    Idiomas:
    Áudio: Inglês
    Legenda: Espanhol/Português


    INVESTIMENTO

  • Inscrição: R$745,00 (aprox. US$149,00)

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.
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