Validação, Verificação e Transferência de Métodos Analíticos

Aprenda sobre os parâmetros de validação de métodos analíticos de acordo com os Capítulos Gerais da USP-NF <1225> Validação de Procedimentos Compendiais, <1226> Verificação de Procedimentos Compendiais e <1224> Transferência de Procedimentos Analíticos.Serão abordadas as diferenças entre os Capítulos Gerais <1225> e <1226> e os guias ICH. Tópicos relacionados a transferência de métodos analíticos e o Capítulo Geral da USP-NF <1210> Ferramentas estatísticas para validação de procedimentos também serão abordados.

Tópicos:

• Introdução;
• Especificidade;
• Faixa de linearidade;
• Limite de detecção e de quantificação;
• Exatidão e precisão;
• Robustez por planejamento experimental;
• Verificação de sistemas cromatográficos;
• Validação de métodos de dissolução;
• Verificação de procedimentos farmacopeicos;
• Transferência de métodos analíticos.

Público-alvo:

• Químicos Analíticos;
• Profissionais de QA/QC;
• Pesquisa & Desenvolvimento;
• Fabricantes de medicamentos;
• Profissionais da área Regulatória.

Instrutores:

Margareth Marques - Principal Scientific Liaison, U.S. Pharmacopeia

Rafael Maranho - Strategic Customer Development Executive, U.S. Pharmacopeia