Extraíveis e Lixiviáveis - Ao Vivo

O curso abordará as crescentes preocupações regulatórias relativas a extraíveis e lixiviáveis relacionados à interação de medicamentos com diversas superfícies de contato de medicamentos - incluindo sistemas de embalagem e equipamentos de processo farmacêutico. Aprenda como aplicar as melhores práticas atuais relacionadas à qualidade e seleção de materiais de embalagem e testes de extraíveis e lixiviáveis.

Após a conclusão deste curso, você será capaz de:

• Discuta as definições e conceitos de E&L
• Entenda a importância e o momento dos estudos de E&L
• Compreender a qualidade e seleção de materiais de embalagem – importância com referência a E&L
• Explicar o controle de qualidade ou materiais de embalagem em toda a cadeia de abastecimento
• Explique o controle farmacopeico de materiais de embalagem de vidro, plástico e elastoméricos: Capítulos Gerais da USP <381>, <660>, <661>, <1660> e <1661>
• Entenda os capítulos da USP <1663> Princípios de avaliação extraível e <1664> Princípios de avaliação lixiviável
• Determinar as origens dos extraíveis e lixiviáveis – seleção de materiais e avaliação antecipada
• Explique a gama de condições de extração
• Discutir a avaliação de extraíveis orgânicos e inorgânicos
• Compreender a avaliação de segurança dos extraíveis
• Discuta a avaliação de lixiviáveis

A quem se destina:

• P&D analítico
• Engenharia de embalagens
• Operações de embalagem
• I&D Farmacêutico
• Conformidade regulatória
• Controle de qualidade/controle de qualidade
• Auditoria de qualidade
• Toxicologia

Palestrantes:

Em breve