Riscos e Estratégias de Mitigação no Armazenamento e Transporte de Medicamentos

Este curso cobrirá os principais aspectos do Capítulo Geral da USP <1079> Riscos da Cadeia de Suprimentos e Estratégias de Mitigação no Armazenamento e Transporte de Medicamentos e incluirá o Capítulo Geral <1083> Qualificações do Fornecedor. O conteúdo consistirá na abordagem de boas práticas, bem como estratégias de risco e mitigação para armazenamento e transporte de um medicamento acabado. Uma abordagem baseada em risco de qualidade será discutida sobre como selecionar, avaliar, aprovar e monitorar fornecedores de ingredientes, materiais de embalagem e outros componentes e serviços.

Ao concluir este curso, você será capaz de:

• Explicar o conceito e os principais riscos de uma cadeia de abastecimento.
• Descrever as principais estratégias de mitigação de riscos na armazenagem e distribuição.
• Construir um sistema de gestão da qualidade baseado em riscos e suas estratégias de mitigação.
• Resumir as abordagens que podem ser usadas para manter materiais ou produtos dentro das especificações rotuladas exigidas.
• Descrever os pontos-chaves para manipulação de excursão de temperatura e mapeamento de temperatura.
• Identificar as principais etapas do ciclo de vida da qualificação de fornecedores.
• Explicar o processo de auditoria usado para conformidade com boas práticas de distribuição.
• Construir um livro de ajuda para conduzir auditorias.

A quem se destina

• Cientistas analíticos
• Analistas de QA/QC
• Cientistas de manufatura, gerentes
• Especialistas em Assuntos Regulatórios
• Organizações de fabricantes de medicamentos
• Reguladores
• Distribuidores
• Agentes de Carga

Palestrantes

Gláucia Karime Braga - Diretora da QUALITASPHARMA

Felipe Augusto Gomes Sales - ANVISA