PRESENCIAL E AO VIVO

Teste de Estabilidade de Produtos Farmacêuticos

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30% de desconto para inscrições até 08 de março

Visão geral do curso

Este curso abrangente, ministrado por Kim Huynh-Ba, Diretora Executiva da Pharmalytik, oferece uma visão aprofundada sobre o programa de estabilidade e o processo de desenvolvimento de medicamentos. Os participantes aprenderão a desenvolver e validar procedimentos analíticos indicadores de estabilidade, utilizar procedimentos compendiais, realizar estudos de degradação forçada e avaliar dados de estabilidade para estabelecer a validade do produto.


Outros tópicos abordados serão: 

  • Processo de Desenvolvimento e Programa de Estabilidade: Visão geral do papel da estabilidade, requisitos regulatórios (ICH Q1E) e preparação de protocolos.
  • Gestão do Ciclo de Vida de Procedimentos Indicadores de Estabilidade: Impacto do ICH Q2, estudos de degradação forçada, teste de fotodegradação e uso de monografias compendiais.
  • Regulamentos de Estabilidade e Considerações Técnicas: Fatores-chave de gestão, estratégias de bracketing e matrixing, testes de estabilidade em uso e desempenho do produto.
  • Relatório de Estabilidade e Avaliação de Dados: Modelo de regressão, extrapolação, estabelecimento da validade e tendências para estudos de longo prazo.

 

A quem se destina

  • Profissionais de QA/QC;
  • Pesquisa & Desenvolvimento;
  • Regulatório;
  • Garantia da Qualidade;
  • Manufatura;
  • Envolvidos em testes ou programas de estabilidade que necessitam de conhecimento aprofundado nas regulamentações do FDA e diretrizes do ICH.

 

Palestrantes

Kim Huynh-Ba 

Executive Director, Pharmalytik

relogio
Duração: 12 horas
Informações
Informações

Data: 09 a 11 de abril de 2024

Horário: 14h – 18h (Brasília)

Local: Online - Zoom

Modalidade: Ao Vivo/Online – Aula ao vivo via Zoom.

Gravação: Este curso será gravado e suas gravações estarão disponíveis para os participantes matriculados.

Prazo de inscrição
Inscrições até

04 de abril de 2024

Idiomas
Idiomas

Áudio: Inglês
Tradução Simultânea: Português, Espanhol

Investimento
Investimento

Valor normal: R$ 1.569,75

Valor promocional: R$ 1.098,83

Inscrição comum: R$ 1.098,83

Empresa associada Sindusfarma: R$ 988,95

Estudantes / Professores: R$ 769,18

Confira condições
Produzido por
Produzido por

USP Education - América Latina

ATENÇÃO:

  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
  • O acesso ao treinamento, bem como de seus conteúdos correlatos, é pessoal, intransferível e concede a um único USUÁRIO o direito de visualizá-los. O compartilhamento dos materiais, links de transmissão ou gravação com pessoas não inscritas no treinamento viola os direitos autorais da US Pharmacopeia e é proibido.

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