Práticas Compendiais em HPLC - On Demand

Este curso discute o Capítulo Geral da USP <621> Cromatografia, com foco nos parâmetros de adequação do sistema (System Suitability) e os ajustes permitidos no sistema cromatográfico. Os tópicos adicionais abordados neste curso são a base da teoria de HPLC, seleção de colunas e boas práticas. Também será discutida a atualização dos esforços de harmonização e os elementos de validação e verificação de procedimentos compendiais.

Ao finalizar este curso você será capaz de:

• Explicar a ciência por trás da técnica de HPLC;
• Discutir a relevância do capítulo geral da USP <621> e do teste de HPLC;
• Identificar parâmetros de adequação do sistema para testes de HPLC;
• Descrever os ajustes permitidos pela USP <621> em um sistema cromatográfico;
• Discutir considerações práticas de um sistema HPLC.

A quem se destina:

• Gerentes de laboratório analítico;
• Analistas de laboratório;
• Analistas de controle de qualidade;
• Especialistas em cromatografia;
• Especialistas em validação de método;
• Especialistas em garantia de qualidade;
• Profissionais reguladores;
• Cientistas e Pesquisadores.

Instrutor:

Behnam Davani, Ph.D.
Ph.D. em Química Analítica
MBA em Administração

Dr. Behnam Davani é atualmente um Consultor Independente. Ele tem mais de 28 anos de experiência na indústria, ciência compendial/regulatória e treinamento. Ele tem ampla experiência como docente no desenvolvimento e ensino de vários cursos compendiais e cGMP, para o Programa USP Education. O Dr. Davani também é editor e autor do livro: "Pharmaceutical Analysis for Small Molecules? (2017).
Antes dessa posição, ele foi o Principal Scientific Liaison entre a Divisão de Ciências da USP e a USP Education. Foi responsável pela gestão científica do desenvolvimento e ensino dos cursos da USP Education para stakeholders em todo o mundo. Responsabilidades adicionais incluídas:

- Docente de diversos tópicos do curso da USP Education em todo o mundo (China, Índia, Rússia, Coréia, Europa, América Latina e Oriente Médio). Esses cursos incluíram validação / verificação / transferência de procedimentos analíticos, impurezas em substâncias e produtos farmacêuticos, HPLC, solventes residuais, espectroscopia e estudos de estabilidade para produtos farmacêuticos.

- Fornecimento de apoio científico ao Departamento de Assuntos Regulatórios Internacionais da USP e ao Departamento de Saúde Pública Global para divulgação e treinamento de agências regulatórias internacionais.

Anteriormente, o Dr. Davani foi Director of the Chemical Medicine Department da USP. Nessa função, forneceu liderança científica e treinamento para uma equipe de funcionários nos Estados Unidos e internacionalmente, responsável pelo desenvolvimento e modernização de monografias da USP para produtos farmacêuticos de baixo peso molecular.

Antes de ingressar na USP em 1999, o Dr. Davani trabalhou na indústria (Sigma-Aldrich, MRI Global) por mais de dez anos em vários cargos de gestão técnica. Ele é membro da American Chemical Society e da American Association of Pharmaceutical Scientists.