Água para Uso Farmacêutico - On Demand

Este curso explica os requisitos compendiais e regulatórios para águas de nascente, água purificada, água para injeção(ões), água estéril para injeção e outras monografias de água estéril, água para hemodiálise e vapor puro. O curso examina os sistemas que produzem essas águas, bem como os controles químicos e microbiológicos necessários para garantir que os atributos químicos e microbiológicos sejam mantidos. O curso também abordará as alterações propostas para os Capítulos Gerais da USP relacionados à água Carbono Orgânico Total <643>, Condutividade da Água <645> e Água para Fins Farmacêuticos <1231>.

Ao finalizar este curso você será capaz de:

• Explicar a importância da qualidade da fonte de água e as preocupações com o pré-tratamento;
• Resumir os requisitos para água purificada, água para injeção e outras monografias de água da USP, incluindo especificações, testes e instrumentação;
• Explicar o impacto dos requisitos de impurezas elementares de acordo com o Capítulo Geral da USP <232>;
• Descrever como o biofilme se propaga em sistemas de água farmacêutica;
• Explicar como o biofilme afeta as operações da unidade de purificação e a qualidade da água;
• Discutir como controlar a qualidade química e microbiana da água;
• Identificar as realidades e mitos para o controle microbiano em sistemas de água farmacêutica.

A quem se destina:

• Projetistas de sistemas de água;
• Autoridades reguladoras;
• Engenheiros farmacêuticos;
• Engenheiros de Processo;
• Cientistas de controle de qualidade e garantia de qualidade;
• Gerentes/Equipe de QA e QC;
• Pessoal da manutenção.

Instrutores:

Anthony Bevilacqua - Principal Scientist of the R&D team, Mettler-Toledo Thornton

Lucia Clontz - Consultant for the pharmaceutical/biopharmaceutical industry