Este curso explica os requisitos compendiais e regulatórios para águas de nascente, água purificada, água para injeção(ões), água estéril para injeção e outras monografias de água estéril, água para hemodiálise e vapor puro. O curso examina os sistemas que produzem essas águas, bem como os controles químicos e microbiológicos necessários para garantir que os atributos químicos e microbiológicos sejam mantidos. O curso também abordará as alterações propostas para os Capítulos Gerais da USP relacionados à água Carbono Orgânico Total <643>, Condutividade da Água <645> e Água para Fins Farmacêuticos <1231>.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
A quem se destina:
Dr. Anthony C. Bevilacqua é Cientista Principal da equipe de P&D da Mettler-Toledo Thornton. Doutor em Química Analítica e Físico-Química pela Universidade Tufts, atua na Thornton desde 1994, liderando o desenvolvimento de técnicas analíticas com especialização em métodos de detecção química e microbiana em níveis ultra baixos em águas de alta pureza, medições de condutividade em altas temperaturas, impacto do COâ na água pura, uso de água ultrapura (UPW) como padrão de solução condutiva e ampliação dos parâmetros de medição (TOC, microrganismos, ozônio, sódio, sílica, entre outros). Foi consultor da USP para condutividade e água durante o período de implementação dos Capítulos Gerais <645> e <643> na metade da década de 1990, sendo responsável por estabelecer a teoria, os métodos e as práticas para testes de condutividade em Água Purificada e Água para Injetáveis (WFI). Presidiu o primeiro Comitê de Especialistas em Água Farmacêutica da USP de 2000 a 2005, sendo reconduzido entre 2005 e 2010 e posteriormente como membro do Comitê de Especialistas em Análise Química da USP (2010–2015, 2015–2020, 2020–2025). Desde aproximadamente 2005, participa ativamente dos processos de harmonização internacional das normas de qualidade de água farmacêutica em conjunto com a EP, JP e outras farmacopeias, contribuindo diretamente para o desenvolvimento de diversos capítulos de testes e monografias. O Dr. Bevilacqua também presidiu o Painel de Especialistas da USP sobre Água Estéril, integra o comitê gestor da Comunidade de Prática de Utilidades Críticas da ISPE e colaborou com diversos guias da ISPE, treinamentos da FDA, iniciativas da comunidade PDA e eventos liderados por voluntários.
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Modalidade: On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.
Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol, Português
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ATENÇÃO: