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Visão geral do curso
Este curso integra a Orientação do ICH e a política da FDA para impurezas, os Capítulos Gerais relevantes da USP sobre impurezas e a abordagem da USP para impurezas em monografias. Ele também fornece informações sobre os Capítulos Gerais <476> e <1086> e inclui estudos de caso sobre impurezas no desenvolvimento e revisão de monografias da USP.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
- Discuta a origem e classificação das impurezas em produtos farmacêuticos.
- Explique as diretrizes globais para impurezas.
- Descreva a abordagem da USP para impurezas em substâncias e produtos farmacêuticos.
- Analisar os Capítulos Gerais da USP sobre Impurezas.
- Explique a abordagem da USP para harmonização entre farmacopéias.
- Demonstrar conhecimento da abordagem da USP às impurezas em padrões documentais por meio de estudos de caso.
A quem se destina:
- Cientistas analíticos
- Controle de Qualidade/Controle de Qualidade
- Formuladores
- Cientistas de Manufatura
- Cientistas de apresentação e revisão do CMC
- Reguladores
Palestrante(s):
Antonio Hernández Cardoso
Senior Principal Scientist - US Pharmacopeia
Desde julho de 2005, Antonio trabalha na USP fornecendo suporte científico geral dentro da Divisão de Ciências e Normas Globais (GSSD), especificamente no Departamento de Capítulos Gerais, coordenando o trabalho de especialistas voluntários para o desenvolvimento e revisão de capítulos gerais, apoiando os Painéis de Especialistas e Subcomitês dos Comitês de Especialistas em Análises Físicas, Análises Químicas, Formas Farmacêuticas e Medição e Qualidade de Dados, auxiliando no desenvolvimento e revisão de capítulos gerais e respondendo a consultas internas e externas relacionadas ao USP-NF. As áreas específicas de especialização incluem impurezas em substâncias e produtos farmacêuticos e água para fins farmacêuticos e analíticos. Ele é membro da AAPS e o elo da USP com a ISPE.Antonio trouxe quatorze anos de experiência em temas farmacopéicos ao trabalhar para a Farmacopeia Mexicana, desenvolvendo as Farmacopeias Alopática, Homeopática e Herbal, além de publicações especiais para dispositivos médicos e farmácias.Além disso, Antonio leciona temas compendiais para a indústria farmacêutica e tópicos farmacêuticos gerais na Universidade Nacional Autônoma do México há mais de doze anos.
Duração: 09 horas
Informações
Data: 18 de Fevereiro de 2025
Horario:
- 09am – 06pm (Bogotá)
Local: Hilton Garden Inn Bogota Airport
Endereço: Cra. 82 #25G 84, Fontibón, Bogotá, Cundinamarca, Colômbia
Modalidade: Presencial.
Gravação: este curso NÃO sera gravado.
Inscrições até
14 de Feb de 2025
Idiomas
Transmissão: Português
Tradução Simultânea: Espanhol
Investimento
Valor normal: R$ 1.018,00
Valor promocional: R$ 712,60
Inscrição comum: R$ 712,60
Empresa associada Sindusfarma: R$ 641,34
Estudantes / Professores: R$ 498,82
Confira condições
Produzido por
USP Education - América Latina
ATENÇÃO:
- Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
- O acesso ao treinamento, bem como de seus conteúdos correlatos, é pessoal, intransferível e concede a um único USUÁRIO o direito de visualizá-los. O compartilhamento dos materiais, links de transmissão ou gravação com pessoas não inscritas no treinamento viola os direitos autorais da US Pharmacopeia e é proibido.
TAGS: Impurezas