Agua para Uso Farmacéutico - Argentina

Este curso explica los requisitos regulatorios y de compendio para agua de manantial, agua purificada, agua para inyección(s), agua esterilizada para inyección y otras monografías de agua esterilizada, agua para hemodiálisis y vapor puro. El curso examina los sistemas que producen estas aguas, así como los controles químicos y microbiológicos necesarios para garantizar que se mantengan los atributos químicos y microbiológicos. El curso también abordará los cambios propuestos a los Capítulos Generales de la USP relacionados con el carbono orgánico total del agua <643>, la conductividad del agua <645> y el agua para fines farmacéuticos <1231>.

Al finalizar este curso, podrás:

• Explicar la importancia de la calidad de la fuente de agua y las consideraciones relacionadas con el pretratamiento
• Resumir los requisitos para el agua purificada, el agua para inyección y otras monografías sobre agua de la USP, incluyendo especificaciones, pruebas e instrumentación
• Explicar el impacto de los requisitos de impurezas elementales según el Capítulo General de la USP <232>
• Describir cómo se propaga la biopelícula en los sistemas de agua farmacéutica
• Explicar cómo la biopelícula afecta las operaciones de la unidad de purificación y la calidad del agua
• Analizar cómo controlar la calidad química y microbiana del agua
• Identificar las realidades y los mitos sobre el control microbiano en los sistemas de agua farmacéutica

A quién va dirigido:

• Diseñadores de sistemas de agua
• Autoridades reguladoras
• Ingenieros farmacéuticos
• Ingenieros de procesos
• Científicos de control de calidad y garantía de calidad
• Gerentes y equipo de garantía de calidad (QA) y control de calidad (QC)
• Personal de mantenimiento