Control Microbiano de Sistemas de Agua Farmacéutica - Bajo Demanda

Gran parte del Capítulo General USP–NF <1231>, Agua para Uso Farmacéutico, se dedica a instruir al propietario/usuario del sistema de agua sobre los problemas asociados con el Control Microbiano. Estos temas se relacionan con el diseño del sistema, la elección de materiales de construcción, la operación rutinaria y el mantenimiento rutinario de la unidad, el cuidado de las mangueras y conectores de suministro de agua, y la desinfección del sistema. Todo esto con el objetivo de controlar o, al menos, impedir que la biopelícula se arraigue lo suficiente en un sistema de agua como para comprometer sus procesos de purificación o contaminar el agua tratada utilizada en la fabricación de productos farmacéuticos. Los asistentes aprenderán sobre la biopelícula en los sistemas de agua y cómo controlarla con éxito dondequiera que se presente, y por qué el Capítulo General <1231> es una guía técnica útil para el control microbiano en sistemas de agua para uso farmacéutico.

Al finalizar este curso serás capaz de comprender:

• Cómo crece la biopelícula en sistemas de agua de alta pureza
• Estrategias de control microbiano para la operación rutinaria de la unidad
• El impacto de la elección de materiales de construcción, componentes y ensamblajes
• Enfoques de saneamiento que funcionan (o no) y por qué
• El rol de la monitorización de procesos, el control microbiano continuo, el mantenimiento preventivo y el control de cambios en el éxito del control microbiano

A quien va dirigido:

Microbiólogos Analíticos y Gerentes de Microlaboratorio

Gerentes de Control de Calidad

Ingenieros, Propietarios y Usuarios de Sistemas de Agua

Gerentes de Producción y Servicios Públicos

Gerentes de Cumplimiento y Asuntos Regulatorios

Diseñadores e Instaladores de Sistemas de Agua

Orador(es):

Teri C. Soli Ph.D

Presidente, Soli Pharma Solutions,

Teri C. Soli es doctor en microbiología y presidente de Soli Pharma Solutions, Inc. Ofrece su experiencia en resolución de problemas y capacitación en sistemas de agua, esterilización, fabricación estéril y no estéril, laboratorios microbiológicos y control de contaminación microbiana y por betalactámicos. Cuenta con 39 años de experiencia en el sector farmacéutico como consultor y en compañías operativas como DSM Pharmaceuticals, Glaxo Wellcome, Burroughs Wellcome y Pfizer.Lleva 18 años en los Comités de Expertos de la USP responsables del Agua Farmacéutica y ha sido coautor de todo lo relacionado con el agua en la USP. Anteriormente, formó parte durante 18 años del Comité de Calidad del Agua de PhRMA, cuyos logros incluyen la creación de las especificaciones de Conductividad del Agua y COT utilizadas en el Agua Purificada y el Agua para Inyecciones de la USP, adoptadas a nivel mundial.El Dr. Soli es un reconocido experto mundial en control de contaminación y biopelículas en las industrias biofarmacéutica, de dispositivos médicos y de productos de cuidado personal y es autor de numerosos artículos en Pharmacopeial Forum, Pharmaceutical Engineering y Pharmaceutical Technology, así como otras publicaciones y ha escrito capítulos en muchos libros y guías de la industria publicadas por PDA e ISPE.