PÁGINA DE INICIO / EVENTOS USP LATIN AMERICA / Impurezas en Fármacos y Productos Farmacéuticos - Paraguay
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Resumen del curso
Este curso integra la Guía ICH y la política de la FDA para impurezas, los Capítulos Generales relevantes de la USP sobre impurezas y el enfoque de la USP hacia las impurezas en monografías. También proporciona información sobre los Capítulos Generales <476> y <1086> de NF de la USP e incluye estudios de casos sobre impurezas en el desarrollo y revisión de monografías de la USP.
Al finalizar este curso podrá:
- Discutir el origen y clasificación de las impurezas en los productos farmacéuticos.
- Explicar las directrices globales para las impurezas.
- Describir el enfoque de la USP respecto de las impurezas en sustancias y productos farmacéuticos.
- Analizar los capítulos generales de la USP sobre impurezas.
- Explicar el enfoque de la USP para la armonización entre farmacopeas.
- Demostrar conocimiento del enfoque de la USP para impurezas en estándares documentales a través de estudios de casos.
A quién va dirigido:
- Científicos analíticos
- Control de calidad/control de calidad
- Formuladores
- Científicos de fabricación
- Científicos de presentación y revisión de CMC
- Profesionales regulatorios
Duración: 8 Horas
Información
Fecha: Pronto…
Horario: Pronto…
Ubicación: Pronto…
Modalidad: En persona
Grabación: Pronto…
Idiomas
Audio: Español
Traducción Simultánea: Pronto
Producido por
USP Latin America
ATENCIÓN:
- Esta formación le da derecho a emitir un Certificado de Finalización.
- El acceso a la formación, así como a sus contenidos relacionados, es personal, intransferible y otorga a un solo USUARIO el derecho a visualizarlos. Compartir los materiales, los enlaces de transmisión o la grabación con cualquier persona que no esté inscrita en la capacitación viola los derechos de autor de U.S. Pharmacopeia y está prohibido.