PÁGINA DE INICIO / EN PERSONA / Impurezas en Fármacos y Productos Farmacéuticos - Paraguay
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Resumen del curso
Este curso integra la Guía ICH y la política de la FDA para impurezas, los Capítulos Generales relevantes de la USP sobre impurezas y el enfoque de la USP hacia las impurezas en monografías. También proporciona información sobre los Capítulos Generales <476> y <1086> de NF de la USP e incluye estudios de casos sobre impurezas en el desarrollo y revisión de monografías de la USP.
Al finalizar este curso podrá:
- Discutir el origen y clasificación de las impurezas en los productos farmacéuticos.
- Explicar las directrices globales para las impurezas.
- Describir el enfoque de la USP respecto de las impurezas en sustancias y productos farmacéuticos.
- Analizar los capítulos generales de la USP sobre impurezas.
- Explicar el enfoque de la USP para la armonización entre farmacopeas.
- Demostrar conocimiento del enfoque de la USP para impurezas en estándares documentales a través de estudios de casos.
A quién va dirigido:
- Científicos analíticos
- Control de calidad/control de calidad
- Formuladores
- Científicos de fabricación
- Científicos de presentación y revisión de CMC
- Profesionales regulatorios
Orador(es):
Antonio Hernández Cardoso
Senior Principal Scientist - US Pharmacopeia
El QFB Antonio Hernández Cardoso actualmente es Científico Principal, en la División Global de Ciencia y Estándares de la United States Pharmacopeia (USP). Desde 2005 ha realizado funciones de enlace científico con expertos voluntarios internacionales para el desarrollo y revisión de normas con los comités de métodos generales de análisis para pruebas químicas y físicas, y con el comité de agua para uso farmacéutico; participa directamente en el grupo de Control de Calidad de publicaciones de la USP en español; atiende y resuelve dudas técnicas de usuarios de la USP; y funge como representante de la USP en diversos foros técnicos y científicos, especialmente en países hispano parlantes. Ha impartido clases y conferencias técnicas en los Estados Unidos de América, China, India, México, Centroamérica, Sudamérica y el Caribe. Es miembro activo de la American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) y de la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Recibió el título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) de la Universidad Nacional Autónoma de México. Dentro del área académica, fue docente por más de 12 años en diferentes cátedras de la licenciatura de QFB en la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza de la UNAM en la Ciudad de México. Desde 1992 y durante 13 años fue Coordinador General de la ahora Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia de la COFEPRIS. En este periodo, Antonio participó en la planeación, desarrollo y documentación los trabajos técnicos de la Comisión Permanente de la FEUM y del Centro Nacional de Farmacovigilancia de México.
Duración: 8 Horas
Información
Fecha: Pronto
Horario: Pronto
Ubicación: Pronto
Modalidad: Presencial
Grabación: No disponíble
Idiomas
Idioma del Evento: Español
Traducción Simultánea: No disponíble
Producido por
USP Latin America
ATENCIÓN:
- Esta formación le da derecho a emitir un Certificado de Finalización.
- El acceso a la formación, así como a sus contenidos relacionados, es personal, intransferible y otorga a un solo USUARIO el derecho a visualizarlos. Compartir los materiales, los enlaces de transmisión o la grabación con cualquier persona que no esté inscrita en la capacitación viola los derechos de autor de U.S. Pharmacopeia y está prohibido.