Água para Uso Farmacêutico - Argentina

Este curso explica os requisitos compendiais e regulatórios para águas de nascente, água purificada, água para injeção(ões), água estéril para injeção e outras monografias de água estéril, água para hemodiálise e vapor puro. O curso examina os sistemas que produzem essas águas, bem como os controles químicos e microbiológicos necessários para garantir que os atributos químicos e microbiológicos sejam mantidos. O curso também abordará as alterações propostas para os Capítulos Gerais da USP relacionados à água Carbono Orgânico Total <643>, Condutividade da Água <645> e Água para Fins Farmacêuticos <1231>.

Ao finalizar este curso você será capaz de:

• Explicar a importância da qualidade da fonte de água e as preocupações com o pré-tratamento
• Resumir os requisitos para água purificada, água para injeção e outras monografias de água da USP, incluindo especificações, testes e instrumentação
• Explicar o impacto dos requisitos de impurezas elementares de acordo com o Capítulo Geral da USP <232>
• Descrever como o biofilme se propaga em sistemas de água farmacêutica
• Explicar como o biofilme afeta as operações da unidade de purificação e a qualidade da água
• Discutir como controlar a qualidade química e microbiana da água
• Identificar as realidades e mitos para o controle microbiano em sistemas de água farmacêutica

A quem se destina:

• Projetistas de Sistemas de Água
• Autoridades Reguladoras
• Engenheiros Farmacêuticos
• Engenheiros de Processo
• Cientistas de Controle de Qualidade e Garantia de Qualidade
• Gerentes/Equipe de QA e QC
• Pessoal da Manutenção

Palestrante(s):

Antonio Hernández Cardoso

Senior Principal Scientist - US Pharmacopeia

Desde julho de 2005, Antonio trabalha na USP fornecendo suporte científico geral dentro da Divisão de Ciências e Normas Globais (GSSD), especificamente no Departamento de Capítulos Gerais, coordenando o trabalho de especialistas voluntários para o desenvolvimento e revisão de capítulos gerais, apoiando os Painéis de Especialistas e Subcomitês dos Comitês de Especialistas em Análises Físicas, Análises Químicas, Formas Farmacêuticas e Medição e Qualidade de Dados, auxiliando no desenvolvimento e revisão de capítulos gerais e respondendo a consultas internas e externas relacionadas ao USP-NF. As áreas específicas de especialização incluem impurezas em substâncias e produtos farmacêuticos e água para fins farmacêuticos e analíticos. Ele é membro da AAPS e o elo da USP com a ISPE.Antonio trouxe quatorze anos de experiência em temas farmacopéicos ao trabalhar para a Farmacopeia Mexicana, desenvolvendo as Farmacopeias Alopática, Homeopática e Herbal, além de publicações especiais para dispositivos médicos e farmácias.Além disso, Antonio leciona temas compendiais para a indústria farmacêutica e tópicos farmacêuticos gerais na Universidade Nacional Autônoma do México há mais de doze anos.