Carbono Orgânico Total - On Demand

O Capítulo Geral <643> da USP, Carbono Orgânico Total (TOC), é oficial e foi adotado por outras farmacopeias como o principal método para a determinação de impurezas orgânicas em Água Purificada e Água para Injetáveis. O <643> Carbono Orgânico Total é um dos dois principais testes de limite químico (USP <645> Condutividade da Água é o outro para impurezas iônicas) para determinar se há controle/redução suficiente de produtos químicos no sistema de purificação de água. Este treinamento explica a finalidade deste teste, os requisitos de instrumentação, os requisitos de calibração, o valor das medições on-line e off-line e os requisitos de limite de teste para diversas águas farmacêuticas.

Ao finalizar este curso você será capaz de:

• Identificar os princípios básicos do método de Carbono Orgânico Total.
• Identificar a origem das impurezas de Carbono Orgânico Total e como elas são controladas.
• Listar os requisitos de instrumentação.
• Identificar as diferenças entre medições e requisitos on-line e off-line.
• Descrever os limites de teste para diversas águas a granel e estéreis para USP e sua comparação com outras farmacopeias.

A quem se destina:

• Químicos Analíticos
• Gerentes de QA/QC
• Gerentes de Conformidade
• Engenheiros e proprietários de Sistemas de Água
• Gerentes de Laboratório
• Gerentes de Produção
• Especialistas em Assuntos Regulatórios

Palestrante(s):

Antonio Hernández Cardoso

Senior Principal Scientist - US Pharmacopeia

Desde julho de 2005, Antonio trabalha na USP fornecendo suporte científico geral dentro da Divisão de Ciências e Normas Globais (GSSD), especificamente no Departamento de Capítulos Gerais, coordenando o trabalho de especialistas voluntários para o desenvolvimento e revisão de capítulos gerais, apoiando os Painéis de Especialistas e Subcomitês dos Comitês de Especialistas em Análises Físicas, Análises Químicas, Formas Farmacêuticas e Medição e Qualidade de Dados, auxiliando no desenvolvimento e revisão de capítulos gerais e respondendo a consultas internas e externas relacionadas ao USP-NF. As áreas específicas de especialização incluem impurezas em substâncias e produtos farmacêuticos e água para fins farmacêuticos e analíticos. Ele é membro da AAPS e o elo da USP com a ISPE.Antonio trouxe quatorze anos de experiência em temas farmacopéicos ao trabalhar para a Farmacopeia Mexicana, desenvolvendo as Farmacopeias Alopática, Homeopática e Herbal, além de publicações especiais para dispositivos médicos e farmácias.Além disso, Antonio leciona temas compendiais para a indústria farmacêutica e tópicos farmacêuticos gerais na Universidade Nacional Autônoma do México há mais de doze anos.