PÁGINA DE INICIO / BAJO DEMANDA / Carbono Orgánico Total - Bajo Demanda
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Resumen del curso
El Capítulo General de la USP <643>, Carbono Orgánico Total (por su sigla en inglés, TOC), es oficial y ha sido adoptado por otras farmacopeas como el método principal para la determinación de impurezas orgánicas en agua purificada y agua para inyección. El Carbono Orgánico Total <643> es una de las dos pruebas de límite químico principales (la otra, Conductividad del Agua USP <645>, para impurezas iónicas) para determinar si existe un control/reducción suficiente de sustancias químicas en un sistema de purificación de agua. Esta capacitación explica el propósito de esta prueba, los requisitos de instrumentación, los requisitos de calibración, el valor de las mediciones en línea y fuera de línea, y los requisitos de límite de prueba para diversas aguas farmacéuticas.
Al finalizar este curso serás capaz de:
- Identificar los principios básicos del método de Carbono Orgánico Total
- Identificar el origen de las impurezas de Carbono Orgánico Total y cómo se controlan
- Enumerar los requisitos de instrumentación
- Identificar las diferencias entre las mediciones en línea y fuera de línea y sus requisitos
- Describir los límites de prueba para diversas aguas a granel y estériles para la USP y su comparación con otras farmacopeas
A quien va dirigido:
- Químicos Analíticos
- Gerentes de Control de Calidad
- Gerentes de Cumplimiento
- Ingenieros y propietarios de Sistemas de Agua
- Gerentes de Laboratorio
- Gerentes de Producción
- Especialistas en Asuntos Regulatorios
Orador(es):
Antonio Hernández Cardoso
Senior Principal Scientist - US Pharmacopeia
El QFB Antonio Hernández Cardoso actualmente es Científico Principal, en la División Global de Ciencia y Estándares de la United States Pharmacopeia (USP). Desde 2005 ha realizado funciones de enlace científico con expertos voluntarios internacionales para el desarrollo y revisión de normas con los comités de métodos generales de análisis para pruebas químicas y físicas, y con el comité de agua para uso farmacéutico; participa directamente en el grupo de Control de Calidad de publicaciones de la USP en español; atiende y resuelve dudas técnicas de usuarios de la USP; y funge como representante de la USP en diversos foros técnicos y científicos, especialmente en países hispano parlantes. Ha impartido clases y conferencias técnicas en los Estados Unidos de América, China, India, México, Centroamérica, Sudamérica y el Caribe. Es miembro activo de la American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) y de la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Recibió el título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) de la Universidad Nacional Autónoma de México. Dentro del área académica, fue docente por más de 12 años en diferentes cátedras de la licenciatura de QFB en la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza de la UNAM en la Ciudad de México. Desde 1992 y durante 13 años fue Coordinador General de la ahora Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia de la COFEPRIS. En este periodo, Antonio participó en la planeación, desarrollo y documentación los trabajos técnicos de la Comisión Permanente de la FEUM y del Centro Nacional de Farmacovigilancia de México.
Duración: 1h
Información
Modalidad: Bajo Demanda - Hazlo según tu disponibilidad de tiempo.
Idiomas
Audio: Inglés
Subtítulos: Inglés
Producido por
USP Education - Global
ATENCIÓN:
- Esta formación le da derecho a emitir un Certificado de Finalización.
- El acceso a la formación, así como a sus contenidos relacionados, es personal, intransferible y otorga a un solo USUARIO el derecho a visualizarlos. Compartir los materiales, los enlaces de transmisión o la grabación con cualquier persona que no esté inscrita en la capacitación viola los derechos de autor de U.S. Pharmacopeia y está prohibido.
- El acceso se liberará automáticamente una vez que el operador confirme el pago.
TAGS: Agua Farmacéutica Impurezas