Desarrollo de Fármacos Peptídicos Sintéticos

Este seminario web abajo demanda se centra en los retos relacionados con la medición de las impurezas relacionadas con el proceso y el producto, con un estudio de caso para ilustrar los principios. Se incluirá el desarrollo de la especificación dentro del marco del ciclo de vida del producto con consideraciones que son útiles en cada etapa. Se identificarán las orientaciones reglamentarias y de compendio para que los participantes conozcan las referencias pertinentes. Una parte importante del seminario web destacará los retos relacionados con la medición de las impurezas relacionadas con el proceso y el producto, con un útil estudio de caso para ilustrar los principios. La clase fue dirigida por el Dr. Michael Verlander, un conocido experto en este campo que ha llevado con éxito muchos péptidos sintéticos a través del proceso de desarrollo y aprobación.

A quien va dirigido:
 

• Científico analítico;
• Analistas de control de calidad;
• Científicos y gestores de I+D;
• Científicos y gestores de fabricación;
• Gestores de validación;
• Especialistas en asuntos reglamentarios;
• Organizaciones de investigación por contrato;
• Organizaciones de fabricación por contrato.

Instructor:
Michael Verlander, D Phil
Proactive Quality Compliance USP Biologics Monographs 1 - Peptides & Insulins Expert Committee Member