PÁGINA INICIAL / ONLINE | AO VIVO / Validação, Verificação e Transferência de Procedimentos Analíticos - Espanhol
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Visão geral do curso
Aprenda sobre os parâmetros de validação de métodos analíticos de acordo com os Capítulos Gerais da USP-NF <1225> Validação de Procedimentos Compendiais, <1226> Verificação de Procedimentos Compendiais e <1224> Transferência de Procedimentos Analíticos.Serão abordadas as diferenças entre os Capítulos Gerais <1225> e <1226> e os guias ICH. Tópicos relacionados a transferência de métodos analíticos e o Capítulo Geral da USP-NF <1210> Ferramentas estatísticas para validação de procedimentos também serão abordados.
Tópicos:
- Introdução;
- Especificidade;
- Faixa de linearidade;
- Limite de detecção e de quantificação;
- Exatidão e precisão;
- Robustez por planejamento experimental;
- Verificação de sistemas cromatográficos;
- Validação de métodos de dissolução;
- Verificação de procedimentos farmacopeicos;
- Transferência de métodos analíticos.
Público-alvo:
- Químicos Analíticos;
- Profissionais de QA/QC;
- Pesquisa & Desenvolvimento;
- Fabricantes de medicamentos;
- Profissionais da área Regulatória.
Palestrante(s):
Horacio Pappa PhD
Senior Director, General Chapters – US Pharmacopeia
O Dr. Pappa trabalha na USP desde 2003. Atualmente, é o Diretor do Departamento de Capítulos Gerais, na Divisão Científica da USP. Ele é o líder científico de uma equipe de especialistas responsáveis pelas atividades de seis comitês de especialistas diferentes, abrangendo a maioria dos Capítulos Gerais da USP. Horacio obteve seu Doutorado em Química Farmacêutica na Universidade de Buenos Aires. Ele é autor de várias publicações e revisor de artigos por pares, além de ser um orador frequente e instrutor em temas relacionados à Cromatografia e Validação. Antes de ingressar na USP, trabalhou na indústria farmacêutica, onde foi responsável pela garantia de qualidade/controle de qualidade (QA/QC). Horacio ocupou o cargo de Professor Adjunto de Controle de Qualidade na Faculdade de Farmácia e Bioquímica da Universidade de Buenos Aires, e foi Secretário Executivo da Farmacopeia Argentina durante o período de 1997 a 2001. É Engenheiro de Qualidade certificado pela American Society for Quality.
Duração: 8 Horas
Informações
Data: Breve
Horário: Breve
Modalidade: Online
Gravação: Sim (1 ano de acesso)
Idiomas
Transmissão: Espanhol
Tradução Simultânea: Indisponível
Investimento
Inscrição comum: R$1.044,75
Empresa associada Sindusfarma: R$940,28
Estudantes / Professores: R$731,33
Confira condições
Produzido por
USP Education - América Latina
ATENÇÃO:
- Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
- O acesso ao treinamento, bem como de seus conteúdos correlatos, é pessoal, intransferível e concede a um único USUÁRIO o direito de visualizá-los. O compartilhamento dos materiais, links de transmissão ou gravação com pessoas não inscritas no treinamento viola os direitos autorais da US Pharmacopeia e é proibido.