Novidades em Biológicos: Iniciativas de Vacinas da USP - On Demand

Juntamente com água limpa e saneamento, as vacinas são uma das ferramentas mais eficazes para apoiar a saúde pública global. Desde 1910, quando a USP apresentou sua primeira monografia sobre a vacina contra a varíola, a USP desenvolveu padrões que sustentam a qualidade e a segurança das vacinas. À medida que pesquisadores e fabricantes correm para desenvolver vacinas para combater a COVID-19, demonstrar qualidade, segurança e eficácia é fundamental.

As vacinas são desenvolvidas utilizando diversos tipos de plataformas de fabricação. Estas variam da inativação dos próprios patógenos à produção em ovos e biorreatores. Mais recentemente, isso começou a incluir a produção enzimática de mRNA. Como resultado, os testes que garantem a qualidade podem variar substancialmente, enquanto os testes essenciais (por exemplo, aqueles que garantem esterilidade e endotoxinas mínimas) são geralmente mais padronizados e frequentemente compendiados. Este webinar descreverá os padrões da USP que sustentam os testes de vacinas, bem como iniciativas para desenvolver kits de ferramentas que apoiem a garantia da identidade e da qualidade das vacinas no mercado. Kits de ferramentas de amostra serão compartilhados para receber contribuições dos participantes do webinar.

A quem se destina:

• Pessoal de laboratório em pesquisa e desenvolvimento, manufatura e produção
• Cientistas e gerentes de organizações de manufatura e pesquisa contratadas
• Especialistas e auditores em garantia e controle de qualidade
• Profissionais da área regulatória