Fundamentos da Dissolução – Guia para Verificação e Qualificação de um Aparelho de Dissolução – On Demand

Este curso enfatizará os fundamentos dos testes de dissolução de formas farmacêuticas sólidas orais e abordará especificidades relacionadas à qualificação dos aparelhos de dissolução 1 e 2 da USP. Especificamente, este curso é dedicado à teoria da dissolução e às orientações apresentadas no Capítulo Geral <711> da USP-NF, ao tratamento dos dados de dissolução e à qualificação de um aparelho para comprovar sua adequação ao uso.

Ao finalizar este curso você será capaz de: 

• Compreender a teoria dos testes de dissolução apresentada no Capítulo Geral <711> da USP-NF para aplicá-la na prática 
• Explicar as principais definições de testes de dissolução 
• Configurar, verificar e qualificar um aparelho de dissolução (com foco no aparelho 2) 
• Utilizar tabelas de aceitação 
• Explicar os parâmetros operacionais de um aparelho de dissolução que podem afetar os resultados da dissolução 

A quem se destina: 

• Químicos de dissolução 
• Químicos analíticos 
• Técnicos de laboratório que são iniciantes em dissolução ou que precisam de um curso de atualização sobre o tema 
• Profissionais da área regulatória 

 Ponente:  

Joseph Eaton 
USP Employee since 2002 
Global Standards Distribution Director - US Pharmacopeia 
B.S., chemistry, Virginia Polytechnic Institute and State University 

O químico Joseph Eaton é o Diretor Global de Distribuição de Padrões da US Pharmacopeia (USP). Anteriormente, por oito anos trabalhou em laboratórios da USP, analisando materiais de referência, desenvolvendo métodos analíticos, realizando análises de metais-traço utilizando AA e ICP-OES, e apoiando o programa de testes de verificação de desempenho para testes de dissolução. Durante quatro desses anos, atuou como químico sênior no laboratório de desempenho de formas farmacêuticas, utilizando aparelhos dos tipos 1 a 6, bem como outros aparelhos não farmacopeicos, como células de difusão vertical. Antes de ingressar na USP, trabalhou em um laboratório de testes analíticos e possui experiência com diversos procedimentos analíticos instrumentais, incluindo HPLC, espectroscopia UV/VIS, FTIR, TLC, TGA, DSC, espectroscopia de absorção atômica e ICP-OES, entre outros. Além disso, é o principal autor de publicações relacionadas ao tema da variabilidade nos métodos dos aparelhos 2 e 4.