Aspectos Fundamentales de la Disolución: Guía para la Verificación y Calificación de un Aparato de Disolución – Bajo Demanda

Este curso hará hincapié en los fundamentos de las pruebas de disolución de formas farmacéuticas orales sólidas y abordará aspectos específicos relacionados con la cualificación de los aparatos de disolución 1 y 2 de la USP. En concreto, este curso se centra en la teoría de la disolución y las directrices presentadas en el Capítulo General <711> de la USP-NF, el manejo de los datos de disolución y la cualificación de un aparato para demostrar su idoneidad para el uso. 

Al finalizar este curso serás capaz de: 

• Comprender la teoría de las pruebas de disolución presentada en el Capítulo General <711> de la USP-NF para su aplicación práctica. 
• Explicar las definiciones clave de las pruebas de disolución. 
• Configurar, verificar y cualificar un aparato de disolución (con especial atención al aparato 2). 
• Utilizar tablas de aceptación. 
• Explicar los parámetros operativos de un aparato de disolución que podrían afectar a los resultados. 

A quien va dirigido: 

• Químicos especializados en disolución. 
• Químicos analíticos. 
• Técnicos de laboratorio que se inician en la disolución o necesitan un curso de actualización sobre el tema. 
• Profesionales de asuntos regulatorios. 

Ponente:  

Joseph Eaton 
USP Employee since 2002 
Global Standards Distribution Director - US Pharmacopeia 
B.S., chemistry, Virginia Polytechnic Institute and State University 

El químico Joseph Eaton, es director de Distribución Global de Estándares 

de la Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP). Antes de integrarse a este equipo, trabajó durante ocho años en laboratorios de la USP, analizando material de referencia, desarrollando métodos analíticos, realizó análisis de metales traza usando AA y ICP-OES, además de apoyar el programa de pruebas de verificación de desempeño para pruebas de disolución. Cuatro de esos años, fungió como químico sénior en el laboratorio de desempeño de formas farmacéuticas, usando aparatos tipo 1 a 6, así como otros tipos de aparatos no farmacopeicos tales como las celdas de difusión vertical. Previo a su ingreso a la USP, trabajó en un laboratorio de pruebas analíticas y cuenta con experiencia en muchos procedimientos analíticos instrumentales, como: HPLC, espectroscopía UV/VIS, FTIR, TLC, TGA, DSC, espectroscopía de absorción atómica y ICP-OES entre otros. Además, es autor principal de publicaciones relacionadas con el tema de variabilidad en los métodos de los aparatos 2 y aparatos 4.