Ciclo de Vida do Procedimento Analítico e Aplicação da Abordagem AQbD

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Ciclo de Vida do Procedimento Analítico e Aplicação da Abordagem AQbD

R$ 1.539,00

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30% de desconto para inscrições até 15 de setembro

Visão geral do curso

Baseado no Capítulo Geral da USP <1220>, este curso fornece uma compreensão de como aplicar a abordagem do Ciclo de Vida do Procedimento Analítico. Os participantes examinarão os atributos e parâmetros do procedimento analítico, os riscos associados ao desenho do experimento e as estratégias usadas para qualificar os procedimentos e realizar a verificação contínua do desempenho.


Ao concluir este curso, você será capaz de:

  • Definir o Ciclo de Vida do Procedimento Analítico, conforme USP <1220>.
  • Explicar a importância do Perfil do Alvo Analítico e seu impacto em um procedimento.
  • Compreender a aplicação e importância do AQbD no âmbito do APLC.
  • Aprender os principais aspectos do processo de gestão de risco de qualidade aplicado a todas as etapas do APLC.
  • Descrever a identificação dos atributos críticos de qualidade do procedimento, parâmetros críticos do procedimento e avaliação de risco.
  • Explicar como estabelecer os critérios das Características de Desempenho do Procedimento Analítico.
  • Aprender a definir a região de projeto operável do método (MODR) e estabelecer estratégias de controle analítico para o procedimento.
  • Compreender como o software pode ser usado para projetar experimentos e confirmar que um procedimento analítico é adequado para o propósito pretendido.
  • Conduzir a qualificação do procedimento e a verificação contínua do procedimento.

 

A quem se destina:

  • Gerente de Garantia da Qualidade
  • Equipe de controle de qualidade
  • Gerente de controle de qualidade
  • Profissionais de P&D
  • Reguladores

 

Palestrantes

Amanda Guiraldelli, PhD - Gerente de Assuntos Científicos,U.S. Pharmacopeia

Carolina Lopes Krahn - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, Anvisa

Profa. Dra. Márcia Breitkreitz - Professora Unicamp, Instituto de Química

Prof. Dr. Felipe Rebello - Professor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo

Prof. Dr. Edenir R. Pereira Filho - Professor UFSCar - Instituto de Química

relogio
Duração: 9 horas
Informações
Informações

Data: 19 e 20 de Outubro de 2023

Horário:

  • 6h - 10h30 (GMT -6 – C. México)
  • 7h - 11h30 (GMT -5 – Bogotá, Lima)
  • 9h - 13h30 (GMT -3 – Brasília, Buenos Aires, Santiago)

Local: Online - Zoom

Modalidade: Ao Vivo/Online  – Aula ao vivo via Zoom + Módulo E-Learning

Gravação: Este curso será gravado e suas gravações estarão disponíveis para os participantes matriculados.

Prazo de inscrição
Inscrições até

17 de outubro de 2023

Idiomas
Idiomas

MÓDULOS E-LEARNING: Inglês
TRANSMISSÃO AO VIVO - Áudio: Português
TRANSMISSÃO AO VIVO - Tradução Simultânea: Espanhol

Investimento
Investimento

Valor normal: R$ 1.539,00

Valor promocional: R$ 1.077,30

Inscrição comum: R$ 1.539,00

Empresa associada Sindusfarma: R$ 1.385,10

Estudantes / Professores: R$ 1.077,30

Confira condições
Produzido por
Produzido por

USP Education - América Latina

ATENÇÃO:

  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
  • O acesso ao treinamento, bem como de seus conteúdos correlatos, é pessoal, intransferível e concede a um único USUÁRIO o direito de visualizá-los. O compartilhamento dos materiais, links de transmissão ou gravação com pessoas não inscritas no treinamento viola os direitos autorais da US Pharmacopeia e é proibido.

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