O avanço da tecnologia e a adoção de novas ferramentas para análise de risco, identificação e quantificação de impurezas e produtos de degradação em produtos farmacêuticos têm impulsionado discussões relevantes sobre estratégias, abordagens científicas e regulatórias, caminhos mais eficientes e o fortalecimento da jornada da Qualidade.
Participe deste evento especial e atualize-se sobre estratégias para a avaliação de impurezas de síntese, produtos de degradação e interações com excipientes, além de ferramentas e recursos compendiais, tópicos em toxicologia de impurezas, qualificação, reporte, avanços técnicos e regulatórios, e muito mais.
Será uma oportunidade única de troca de conhecimento com renomados especialistas e profissionais atuantes na área, promovendo discussões qualificadas sobre os desafios atuais e as melhores práticas para a gestão de impurezas no setor farmacêutico.
HORÁRIO | ATIVIDADE | SPEAKER |
07:30 | Recepção | - |
08:00 | Abertura | André Novaes – U.S. Pharmacopeia |
08:10 | Qualidade de materiais de referênciaO pilar de segurança para a determinação confiável de impurezas | Rafael Maranho – U.S. Pharmacopeia |
09:00 | Ferramentas compendiais para determinação de impurezas em medicamentosCapítulos Gerais <1086>, <476> e <477>; impurezas analíticas farmacêuticas e suas aplicações | Patrícia Duarte – U.S. Pharmacopeia |
10:20 | Mini break | - |
10:30 | Impurezas de síntese e processoExplorando a composição de ingredientes e sua conformidade | Em breve |
11:30 | Estudos de degradação forçadaEstratégias no planejamento e execução dos estudos | Caroline Oliveira - Spektra |
12:30 | Almoço | - |
14:00 | Tópicos em toxicologiaQualificação de impurezas e avaliação de mutagenicidade | Mayrla Vasconcelos - Aché |
15:00 | Perspectivas regulatóriasEstudos de degradação forçada e experiências com a RDC N° 964/2025 e o Guia 79/2025 | Juçara Franca – GGMED, Anvisa |
16:00 | Coffee break | - |
16:30 | Painel de discussãoDiscussões técnicas e regulatórias, perguntas & respostas | Rafael Maranho – U.S. PharmacopeiaPatrícia Duarte – U.S. PharmacopeiaJuçara Franca – GGMED, AnvisaCaroline Oliveira - SpektraMayrla Vasconcelos – Aché |
17:30 | Encerramento |
Data: 23 de Junho de 2026
Horário: 8h - 17h30 (GMT -3 – Brasília)
Local: Espaço Fit
Av. Alfredo Egídio de Souza Aranha, 384 - Chácara Santo Antônio, São Paulo - SP
19 de Jun de 2026
Workshop: Português
Tradução Simultânea: Indisponível
USP Latin America
ATENÇÃO: