Testes de DNA Residual - On Demand

O teste de DNA residual é necessário para demonstrar a eliminação do DNA do substrato celular usado na fabricação de produtos biológicos para fins terapêuticos. Este webinar apresenta uma visão geral do Capítulo Geral <509> da USP, Teste de DNA Residual, que contém métodos de medição validados para DNA genômico de E. coli e de ovário de hamster chinês nesses produtos biológicos. Dois Padrões de Referência da USP para o DNA genômico desses substratos foram desenvolvidos para determinar o conteúdo de DNA genômico residual em uma amostra e demonstrar a adequação do sistema para esses procedimentos analíticos. Este curso também abordará as melhores práticas para outros métodos de DNA residual encontrados no Capítulo Geral <1130> da USP, Técnicas Baseadas em Ácidos Nucleicos — Abordagens para Detecção de Traços de Ácidos Nucleicos (Teste de DNA Residual).

Ao finalizar este curso você será capaz de: 

• Identificar procedimentos comuns (baseados em hibridização, em proteínas de ligação ao DNA e em PCR) para testar DNA residual.
• Identificar qual formato de ensaio pode ser o mais adequado para sua aplicação, levando em consideração as vantagens e desvantagens de cada ensaio.
• Descrever os fundamentos de um método de DNA residual baseado em qPCR.
• Acessar e utilizar o Capítulo Geral <509>.
• Ilustrar como usar o Padrão de Referência apropriado para avaliar o desempenho do sistema nos procedimentos analíticos.

A quem se destina: 

• Especialistas e auditores de QA/QC
• Pessoal de laboratório em P&D, manufatura e produção
• Cientistas e gerentes de manufatura
• Pessoal de organizações de pesquisa/manufatura contratadas (CRO)
• Cientistas e pesquisadores
• Revisores de registros de lote
• Especialistas em validação

Palestrantes e Cargos:

Ying Han
Science & Standards Liaison 
Ph.D. in Biochemistry, University of New Mexico