Análisis de ADN Residual - Bajo Demanda

Para fabricar productos biológicos con fines terapéuticos es obligatorio realizar el análisis del ADN residual para demostrar la depuración del ADN del sustrato celular usado. Este seminario web presenta generalidades del Capítulo General USP <509> Análisis de ADN Residual, que contiene métodos de medición validados para E. coli y ADN genómico de células del ovario de hámster chino en dichos productos biológicos. La USP ha desarrollado dos Estándares de Referencia para el ADN genómico de estos sustratos, con la finalidad de determinar el contenido de ADN genómico residual en una muestra y para demostrar la aptitud del sistema para estos procedimientos analíticos. Este curso también aborda las mejores prácticas para otros métodos de ADN residual que se encuentran en el Capítulo General USP <1130> Técnicas Basadas en Ácidos Nucleicos—Enfoques para Detectar Trazas de Ácidos Nucleicos (Análisis de ADN Residual). 

Al finalizar este curso serás capaz de: 

Identificar los procedimientos comunes (basados ​​en hibridación, en proteínas de unión al ADN y en PCR) para el análisis de ADN residual. 

Identificar el formato de ensayo más adecuado para su aplicación, considerando las ventajas y desventajas de cada uno. 

Describir los fundamentos de un método de análisis de ADN residual basado en qPCR. 

Acceder y utilizar el Capítulo General <509>. 

Ilustrar cómo utilizar el estándar de referencia apropiado para evaluar el rendimiento del sistema en los procedimientos analíticos. 

A quien va dirigido: 

Especialistas y auditores de control y aseguramiento de la calidad (QA/QC) 

Personal de laboratorio en investigación y desarrollo, fabricación y producción 

Científicos y gerentes de fabricación 

Personal de organizaciones de investigación/fabricación por contrato 

Científicos e investigadores 

Revisores de registros de lotes 

Especialistas en validación 

Ponentes y Puestos:  

Ying Han 
Science & Standards Liaison 
Ph.D. in Biochemistry, University of New Mexico