EN PERSONA Y EN DIRECTO

Prueba de Estabilidad de Productos Farmacéuticos

US$ 299,00 US$ 209,30

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30% de descuento para inscripciones hasta el 08 de marzo

Resumen del curso

Este curso integral, dirigido por Kim Huynh-Ba, Directora Ejecutiva de Pharmalytik, ofrece una comprensión profunda del programa de estabilidad y el proceso de desarrollo de medicamentos. Los participantes aprenderán a desarrollar y validar procedimientos analíticos indicadores de estabilidad, utilizar procedimientos compendiales, realizar estudios de degradación forzada y evaluar datos de estabilidad para establecer la validez del producto.


También se tratan los siguientes temas:

  • Proceso de Desarrollo y Programa de Estabilidad: Visión general del papel de la estabilidad, requisitos regulatorios (ICH Q1E) y preparación de protocolos.
  • Gestión del Ciclo de Vida de Procedimientos Indicadores de Estabilidad: Impacto del ICH Q2, estudios de degradación forzada, prueba de fotodegradación y uso de monografías compendiales.
  • Regulaciones de Estabilidad y Consideraciones Técnicas: Factores clave de gestión, estrategias de bracketing y matrixing, pruebas de estabilidad en uso y rendimiento del producto.
  • Informe de Estabilidad y Evaluación de Datos: Modelo de regresión, extrapolación, establecimiento de la validez y tendencias para estudios a largo plazo.

 

Este curso está dirigido a:

  • Profesionales de QA/QC
  • I&D
  • Regulatorio
  • Garantía de Calidad
  • Manufactura
  • Involucrados en pruebas o programas de estabilidad, que necesitan un conocimiento profundo de las regulaciones de la FDA y pautas del ICH.

 

Oradores

Kim Huynh-Ba 

Executive Director, Pharmalytik

relogio
Duración: 12 horas
Informações
Información

Fecha: 09 - 11 de abril de 2024

Horario: 

  • 11am – 3pm (C. México)
  • 12am – 4pm (Bogotá, Lima)
  • 1pm – 5pm (Santiago)
  • 2pm – 6pm (Buenos Aires)

Ubicación: En línea - Zoom

Modalidad: En directo/En línea – Clase en vivo vía Zoom.

Grabación: este curso se grabará y sus grabaciones estarán disponibles para los participantes registrados.

Prazo de inscrição
Inscripción hasta

04 de abril de 2024

Idiomas
Idiomas

Audio: Inglés
Traducción Simultánea: Español, Portugués

Investimento
Costo

Precio normal: US$ 299,00

Precio promocional: US$ 209,30

Inscripción común: US$ 209,30

Estudiantes / Profesores: US$ 146,51

Condiciones
Produzido por
Producido por

USP Education - América Latina

ATENCIÓN:

  • Esta formación le da derecho a emitir un Certificado de Finalización.
  • El acceso a la formación, así como a sus contenidos relacionados, es personal, intransferible y otorga a un solo USUARIO el derecho a visualizarlos. Compartir los materiales, los enlaces de transmisión o la grabación con cualquier persona que no esté inscrita en la capacitación viola los derechos de autor de U.S. Pharmacopeia y está prohibido.

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