Riesgos y Estrategias de Mitigación para el Almacenamiento y Transporte de Medicamentos Terminados

Este curso cubrirá los aspectos principales del Capítulo General de USP <1079> Riesgos y Estrategias de Mitigación para el Almacenamiento y Transporte de Medicamentos Terminados e incluirá el <1083> Calificación de Proveedores. El contenido contemplará un enfoque de buenas prácticas, así como estrategias de mitigación y riesgo para el almacenamiento y transporte de un medicamento terminado. Se debatirá la utilización de un enfoque de calidad basado en el riesgo sobre cómo seleccionar, evaluar, aprobar y monitorear a los proveedores de ingredientes, materiales de envasado y otros componentes y servicios.

Al concluir este curso, usted será capaz de:

• Explicar el concepto y los riesgos principales de una cadena de suministro.
• Describir las principales estrategias de mitigación de riesgos en el almacenamiento y la distribución.
• Describir los puntos clave para el manejo de las excursiones de temperatura y el mapeo de la temperatura.
• Construir un sistema de gestión de la calidad basado en los riesgos y sus estrategias de mitigación.
• Resumir los enfoques que pueden usarse para mantener a los materiales o los productos dentro de las especificaciones requeridas en la etiqueta.
• Identificar los pasos principales en el ciclo de vida de la calificación de proveedores.
• Explicar el proceso de auditoría utilizado para el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución.
• Crear una ayuda mnemotécnica para realizar auditorías.

Este curso está dirigido a:

• Científicos analíticos
• Analistas de control de calidad/control de calidad
• Científicos de fabricación, gerentes
• Especialistas en Asuntos Regulatorios
• Organizaciones de fabricantes de medicamentos
• Reguladores
• Distribuidores
• Agentes de Carga

Oradores

Gláucia Karime Braga - Diretora de QUALITASPHARMA

Felipe Augusto Gomes Sales - ANVISA