Resposta à COVID-19 I

Conforme os pesquisadores e fabricantes correm para desenvolver a próxima terapia ou vacina na luta contra a COVID-19, demonstrar qualidade, segurança e eficácia é fundamental, mas parte de um quebra-cabeça ainda maior da cadeia de produção e fornecimento.

A maioria das vacinas e algumas terapias, especialmente os biológicos, requerem canais de distribuição que os mantêm frios e estéreis até o paciente. Muitos desses candidatos vão competir pelas mesmas matérias-primas, incluindo frascos de vidro de grau farmacêutico, seringas, bolsas, conjuntos de transferência, filtros, rolhas, etc. Além disso, cada produto terá que ser manuseado com cuidado para garantir que permaneça potente e faça o seu trabalho de forma eficaz.

Junte-se à Farmacopeia americana, a uma organização científica independente e sem fins lucrativos que define padrões de qualidade para medicamentos, para um painel de discussão com líderes em desenvolvimento, qualidade, distribuição e fabricação de produtos biológicos, bem como fornecedores de alguns desses itens comuns que compartilharão sua experiência e maneiras de reduzir o risco de levar produtos a pacientes em todo o mundo.

Objetivos:

• Discutir a mitigação de riscos para garantir a integridade da cadeia de abastecimento;
• Compreender as opções para configurar novas relações patrocinador-fornecedor, -fabricante ou -distribuição;
• Descrever as diferentes vacinas de COVID-19 nos desafios de desenvolvimento e distribuição que cabe a cada.

A quem se destina:

• Pessoal de laboratório em pesquisa e desenvolvimento, fabricação e produção;
• Cientistas e gerentes de organizações de manufatura e pesquisa contratada;
• Especialistas e auditores em garantia de qualidade e controle de qualidade;
• Profissionais reguladores.