Respuesta contra la COVID-19 I

A medida que los investigadores y los fabricantes se apresuran a desarrollar la próxima terapia o vacuna en la lucha contra COVID-19, la demostración de la calidad, la seguridad y la eficacia es fundamental, pero forma parte de un rompecabezas aún mayor de la cadena de producción y suministro

La mayoría de las vacunas y algunas terapias, especialmente las biológicas, requieren canales de distribución que las mantengan frías y estériles hasta llegar al paciente. Muchos de estos candidatos competirán por las mismas materias primas, como viales de vidrio de calidad farmacéutica, jeringas, bolsas, juegos de transferencia, filtros, tapones, etc. Además, cada producto deberá manipularse con cuidado para garantizar que siga siendo potente y cumpla su función con eficacia.

Únase a la Farmacopea Americana, la organización científica independiente y sin ánimo de lucro que establece las normas de calidad de los medicamentos, en una mesa redonda con los líderes del desarrollo, la calidad, la distribución y la fabricación de productos biológicos, así como con los proveedores de algunos de estos artículos comunes, que compartirán sus conocimientos y las formas de reducir el riesgo de hacer llegar los productos a los pacientes de todo el mundo.

Objetivos:

• Discutir la mitigación de riesgos para garantizar la integridad de la cadena de suministro;
• Comprender las opciones para establecer nuevas relaciones patrocinador-proveedor, -fabricante o -distribuidor;
• Describa las diferentes vacunas de COVID-19 en el desarrollo y los retos de distribución que corresponden a cada una.

A quien va dirigido:

• Personal de laboratorio en investigación y desarrollo, fabricación y producción;
• Científicos y gestores de organizaciones de fabricación e investigación por contrato;
• Especialistas y auditores en garantía y control de calidad;
• Profesionales del área regulatoria.