Prácticas Compendiales em HPLC - Bajo Demanda

Este curso analiza el capítulo general de la USP <621> Cromatografía, centrándose en los parámetros de idoneidad del sistema y en los ajustes permitidos en el sistema de cromatografía. Otros temas tratados en este curso son las bases de la teoría de la HPLC, la selección de columnas y las mejores prácticas. También se discutirá la actualización de los esfuerzos de armonización y los elementos de validación y verificación de los procedimientos de compendio.

Al finalizar este curso serás capaz de:
 

• Explica la ciencia detrás de la técnica de HPLC;
• Discutir la relevancia del capítulo general de la USP <621> y la prueba HPLC;
• Identificar los parámetros de idoneidad del sistema para las pruebas de HPLC;
• Describa los ajustes permitidos por la USP <621> en un sistema cromatográfico;
• Discutir las consideraciones prácticas de un sistema de HPLC.

A quien va dirigido:
 

• Jefes de laboratorios analíticos;
• Analistas de laboratorio;
• Analistas de control de calidad;
• Especialistas en cromatografía;
• Especialistas en validación de métodos;
• Especialistas en garantía de calidad;
• Profesionales de la regulación;
• Científicos e investigadores.

Instructor:
BehnamDavani, Ph.D.
Doctor en Química Analítica
MBA en Gestión

El Dr. Behnam Davani es actualmente consultor independiente. Tiene más de 28 años de experiencia en la industria, la ciencia de la compendio/regulación y la formación. Tiene una amplia experiencia docente en el desarrollo e impartición de diversos cursos de compendio y cGMP, para el Programa USP Education. El Dr. Davani también es el editor y autor del libro: "Pharmaceutical Analysis for Small Molecules" (2017).
Antes de ocupar este puesto, fue el principal enlace científico entre la División Científica de USP y USP Education. Fue responsable de la gestión científica del desarrollo y la impartición de los cursos de USP Education para los interesados de todo el mundo. Otras responsabilidades fueron:

- Impartir varios temas del curso USP Education en todo el mundo (China, India, Rusia, Corea, Europa, América Latina y Oriente Medio). Estos cursos incluían la validación/verificación/transferencia de procedimientos analíticos, impurezas en sustancias y productos farmacéuticos, HPLC, disolventes residuales, espectroscopia y estudios de estabilidad para productos farmacéuticos.

- Proporcionar apoyo científico al Departamento de Asuntos Regulatorios Internacionales y al Departamento de Salud Pública Global de la USP para la divulgación y formación de las agencias reguladoras internacionales.

Anteriormente, el Dr. Davani fue director del Departamento de Medicina Química de la USP. En este puesto, proporcionó liderazgo científico y formación a un equipo de personal en Estados Unidos y a nivel internacional, responsable del desarrollo y la modernización de las monografías de la USP para productos farmacéuticos de bajo peso molecular.

Antes de unirse a USP en 1999, el Dr. Davani trabajó en la industria (Sigma-Aldrich, MRI Global) durante más de diez años en varios puestos de gestión técnica. Es miembro de la American Chemical Society y de la American Association of Pharmaceutical Scientists.