Microbiologia I

Este curso oferece uma visão abrangente dos requisitos da USP para garantia de microbiologia e esterilidade no contexto dos Capítulos Gerais da USP <51>, <61>, <62>, <71>, <1111>, <1115>, <1227>, Garantia de esterilidade, esterilização e boas práticas de laboratório em microbiologia.

Neste curso você aprenderá sobre:

• O papel da USP na microbiologia e garantia de esterilidade;
• Tipos de testes de microbiologia na USP?NF;
• Noções básicas de testes microbiológicos compendiais baseados no crescimento, incluindo sua variabilidade;
• Detalhes dos testes de eficácia antimicrobiana, testes e critérios de aceitação para a qualidade microbiana de produtos farmacêuticos não estéreis, controle de carga biológica e organismos questionáveis, testes de esterilidade e garantia de esterilização e esterilidade;
• Boas práticas de laboratório em microbiologia;
• Participação no processo de definição de padrões da USP.

A quem se destina:

• Equipe de garantia da qualidade / conformidade da qualidade;
• Gerentes de assuntos regulatórios;
• Cientistas;
• Investigadores;
• Profissionais reguladores;
• Outros profissionais que trabalham ou interagem em um ambiente de laboratório de microbiologia farmacêutica.

Instrutor:

Radhakrishna Tirumalai 

Consultor Especialista em Microbiologia.