Microbiología I

Este curso proporciona a una visión general de los requisitos de la USP para la microbiología y la garantía de esterilidad en el contexto de los capítulos generales de la USP <51>, <61>, <62>, <71>, <1111>, <1115>, <1227>Garantía de esterilidad, esterilización y buenas prácticas de laboratorio en microbiología.

En este curso aprenderá acerca de:
El papel de la USP en la microbiología y la garantía de esterilidad;

• Tipos de pruebas microbiológicas en USP-NF;
• Fundamentos de las pruebas microbiológicas compendiales basadas en el crecimiento, incluida su variabilidad;
• Detalles de las pruebas de eficacia antimicrobiana, las pruebas y los criterios de aceptación de la calidad microbiana de los productos farmacéuticos no estériles, el control de la carga biológica y los organismos dudosos, las pruebas de esterilidad y la garantía de esterilidad;
• Buenas prácticas de laboratorio en microbiología;
• Participación en el proceso de definición de las normas USP.

A quien va dirigido:
Equipo de garantía de calidad / cumplimiento de la calidad;

• Responsables de asuntos reglamentarios;
• Los científicos;
• Investigadores;
• Profesionales de la regulación;
• Otros profesionales que trabajan o interactúan en un entorno de laboratorio de microbiología farmacéutica.

Instructor:
Radhakrishna Tirumalai Ph. D

Consultor Especialista en Microbiología.