PÁGINA INICIAL / PRESENCIAL / Impurezas em Medicamentos e Produtos Farmacêuticos - Argentina
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Visão geral do curso
Este curso integra a Guia do ICH e a política da FDA para impurezas, os Capítulos Gerais relevantes da USP sobre impurezas e a abordagem da USP para impurezas em monografias. Ele também fornece informações sobre os Capítulos Gerais <476> e <1086> e inclui estudos de caso sobre impurezas no desenvolvimento e revisão de monografias da USP.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
- Discuta a origem e classificação das impurezas em produtos farmacêuticos.
- Explique as diretrizes globais para impurezas.
- Descreva a abordagem da USP para impurezas em substâncias e produtos farmacêuticos.
- Analisar os Capítulos Gerais da USP sobre Impurezas.
- Explique a abordagem da USP para harmonização entre farmacopéias.
- Demonstrar conhecimento da abordagem da USP às impurezas em padrões documentais por meio de estudos de caso.
A quem se destina:
- Cientistas analíticos
- Controle de Qualidade/Controle de Qualidade
- Formuladores
- Cientistas de Manufatura
- Cientistas de apresentação e revisão do CMC
- Reguladores
Duração: 8 horas
Informações
Data: Breve
Horário: Breve (GMT -3 – Buenos Aires)
Local: Breve
Idiomas
Transmissão: Espanhol
Tradução Simultânea: Não disponível
Investimento
Inscrição comum: R$1.292,86
Empresa associada Sindusfarma: R$1.163,57
Estudantes / Professores: R$905,00
Confira condições
Produzido por
USP Education - América Latina
ATENÇÃO:
- Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
- O acesso ao treinamento, bem como de seus conteúdos correlatos, é pessoal, intransferível e concede a um único USUÁRIO o direito de visualizá-los. O compartilhamento dos materiais, links de transmissão ou gravação com pessoas não inscritas no treinamento viola os direitos autorais da US Pharmacopeia e é proibido.