Impurezas en Fármacos y Productos Farmacéuticos - Argentina

Este curso integra la Guía ICH y la política de la FDA para impurezas, los Capítulos Generales relevantes de la USP sobre impurezas y el enfoque de la USP hacia las impurezas en monografías. También proporciona información sobre los Capítulos Generales <476> y <1086> de NF de la USP e incluye estudios de casos sobre impurezas en el desarrollo y revisión de monografías de la USP.

Al finalizar este curso podrás:
 

• Discutir el origen y clasificación de las impurezas en los productos farmacéuticos.
• Explique las directrices globales para las impurezas.
• Describir el enfoque de la USP respecto de las impurezas en sustancias y productos farmacéuticos.
• Analice los capítulos generales de la USP sobre impurezas.
• Explicar el enfoque de la USP para la armonización entre farmacopeas.
• Demostrar conocimiento del enfoque de la USP para impurezas en estándares documentales a través de estudios de casos.

A quien va dirigido:
 

• Científicos analíticos
• Control de calidad/control de calidad
• Formuladores
• Científicos de fabricación
• Científicos de presentación y revisión de CMC
• Profesionales regulatorios