Fundamentos da Dissolução - Português

Este curso enfatizará os fundamentos do teste de dissolução de formas farmacêuticas orais sólidas e abordará as especificidades relacionadas à qualificação dos aparelhos de dissolução 1 e 2 da USP. Especificamente, este curso é dedicado à teoria da dissolução e às orientações apresentadas no Capítulo Geral <711> da USP-NF, o tratamento dos dados de dissolução e a qualificação de um aparelho para comprovar sua idoneidade para uso.

Ao concluir este curso, você será capaz de:

• Compreender a teoria dos testes de dissolução apresentada no Capítulo Geral da USP–NF <711> para aplicar na prática
• Explicar as principais definições de teste de dissolução
• Configurar, verificar e qualificar um aparato de dissolução (foco no aparelho 2)
• Usar as tabelas de aceitação
• Explicar os parâmetros operacionais de um aparelho de dissolução que podem afetar os resultados de dissolução

A quem se destina

• Químicos de dissolução
• Químicos analíticos
• Técnicos de laboratório que são novos em dissolução ou precisam de um curso de atualização sobre o tema
• Profissionais reguladores

Palestrante(s):

Margareth Marques PhD

Sr Principal Scientist, U.S. Pharmacopeia

Foi gestora de laboratórios analíticos nas empresas Ciba-Geigy, Sandoz e Astra, e atualmente é Principal Scientific Liaison da U.S. Pharmacopeia (USP). Ela atua como elo científico para o Comitê de Especialistas em Formas de Dosagem da USP trabalhando em capítulos gerais para testes de desempenho (dissolução/liberação de drogas) e para algumas formas farmacêuticas (produtos aplicados na pele, produtos oftálmicos, entre outros), e também responsável pelos capítulos gerais da USP sobre osmolalidade, titulometria e espectrofotometria UV/Vis. Dra Margareth também é responsável pelo desenvolvimento de especificações para reagentes, soluções de teste, soluções tampão, entre outras usadas nas monografias do compêndio USP–NF. Ela gerencia os bancos de dados da USP de métodos de dissolução, colunas cromatográficas, e o site da USP sobre equivalência de colunas.