Fundamentos de la Disolución - Portugués

Este curso se enfocará en los aspectos fundamentales de la prueba de disolución de formas farmacéuticas sólidas orales y abordará detalles relacionados con la calificación de los aparatos de disolución 1 y 2 de la USP. En concreto, este curso planteará la teoría de la disolución y las guías presentadas en el Capítulo General <711> de USP-NF, el procesamiento de datos de disolución y la calificación del equipo para comprobar su aptitud en condiciones de uso.

Al concluir este curso, usted será capaz de:

• Comprender y aplicar la teoría de las pruebas de disolución presentadas en el Capítulo General de USP-NF <711>
• Explicar las definiciones clave de las pruebas de disolución
• Configurar, verificar y calificar el equipo de disolución (enfoque en el aparato 2)
• Usar las tablas de aceptación
• Explicar los parámetros operativos del equipo de disolución que pueden afectar los resultados de la disolución

Este curso está dirigido a:

• Químicos de disolución
• Químicos analíticos
• Técnicos de laboratorio con poco conocimiento sobre disoluciones o que necesitan actualizarse sobre el tema
• Reguladores profesionales

Orador(es):

Margareth Marques PhD

Sr Principal Scientist, U.S. Pharmacopeia

Fue Gerente de laboratorios analíticos de las empresas Ciba-Geigy, Sandoz y Astra, y actualmente es Principal Scientific Liaison de la US Pharmacopeia (USP). Actúa como enlace científico del Comité de Expertos en Formas Farmacéuticas de la USP trabajando en capítulos generales para pruebas de desempeño (disolución/liberación de fármacos) y para algunas formas farmacéuticas (productos aplicados a la piel, productos oftálmicos, entre otros), y también responsable de las evaluaciones generales de la USP. capítulos sobre osmolalidad, titulación y espectrofotometría UV/Vis. La Dra. Margareth también es responsable de desarrollar especificaciones para reactivos, soluciones de prueba y soluciones tampón, entre otros, utilizados en las monografías del compendio USP-NF. Administra las bases de datos de la USP sobre métodos de disolución, columnas cromatográficas y el sitio web de la USP sobre equivalencia de columnas.