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Extraíbles y Lixiviables - En Directo

US$ 299,00 US$ 209,30

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30% de descuento para inscripciones hasta el 15 de marzo

Resumen del curso

Este curso abordará las crecientes preocupaciones regulatorias con respecto a los extraíbles y lixiviables relacionadas con la interacción de los productos farmacéuticos con diversas superficies de contacto de productos farmacéuticos, incluidos los sistemas de envasado y los equipos de proceso farmacéutico. Aprenda cómo aplicar las mejores prácticas actuales relacionadas con la calidad y la selección de material de embalaje, así como las pruebas de extraíbles y lixiviables.


Objetivos

  • Entender la actualización relacionada con las normas de embalaje. Revisiones recientes y futuras.
  • Revisar las definiciones y conceptos de extraíbles y lixiviables.
  • Comprender la importancia y la elección del momento para realizar los estudios de los extraíbles y lixiviables.
  • Comprender la calidad y selección de los materiales de embalaje, con referencia a extraíbles y lixiviables.
  • Explicar el control de calidad de los materiales de embalaje a lo largo de la cadena de suministro.
  • Entender los capítulos de la USP <1663> Evaluación de Sustancias Extraíbles Relacionadas con Envases Farmacéuticos y Sistemas de Administración y <1664> Evaluación de Sustancias Lixiviables en Medicamentos Relacionadas con Envases Farmacéuticos y Sistemas de Administración.
  • Determinar los orígenes de los extraíbles y lixiviables: selección de materiales y evaluación temprana.
  • Explicar el rango de las condiciones de extracción.
  • Revisar la evaluación de extraíbles orgánicos e inorgánicos.
  • Comprender la evaluación de seguridad de los extraíbles.
  • Revisar la evaluación de lixiviables.

 

Orador

Ravikiran Kaja - Científico Principal Senior de Genéricos Complejos, Capítulos Científicos Generales, Farmacopea de los Estados Unidos

 

 

Dirigido a profesionales en los siguientes campos:

  • Investigación y desarrollo analítico
  • Ingeniería de embalaje
  • Operaciones de embalaje
  • Investigación y desarrollo farmacéutico
  • Cumplimiento regulatorio
  • Personal de control de calidad
  • Auditoría de calidad
  • Toxicología
relogio
Duración: 12 horas
Informações
Información

Fecha: 14, 15 y 16 de mayo de 2024

Horario: 

  • 11am - 3pm (C. México)
  • 12pm - 4pm (Bogotá, Lima)
  • 1pm - 5pm (Santiago)
  • 2pm - 6pm (Buenos Aires)

Ubicación: En línea - Zoom

Modalidad: En directo/En línea – Clase en vivo vía Zoom.

Grabación: este curso se grabará y sus grabaciones estarán disponibles para los participantes registrados.

Prazo de inscrição
Inscripción hasta

10 de mayo de 2024

Idiomas
Idiomas

Audio: Inglés
Traducción Simultánea: Español, Portugués

Investimento
Costo

Precio normal: US$ 299,00

Precio promocional: US$ 209,30

Inscripción común: US$ 209,30

Estudiantes / Profesores: US$ 146,51

Condiciones
Produzido por
Producido por

USP Education - América Latina

ATENCIÓN:

  • Esta formación le da derecho a emitir un Certificado de Finalización.
  • El acceso a la formación, así como a sus contenidos relacionados, es personal, intransferible y otorga a un solo USUARIO el derecho a visualizarlos. Compartir los materiales, los enlaces de transmisión o la grabación con cualquier persona que no esté inscrita en la capacitación viola los derechos de autor de U.S. Pharmacopeia y está prohibido.

Cursos complementarios

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