Estudo-ponte da USP sobre o padrão de referência DPVS Prednisone (Espanhol)

Considerações gerais:

Este webinar abordará as especificações do Padrão de Verificação de Desempenho de Dissolução – Padrões de Referência de Prednisona (RS DPVS Prednisone) que foram desenvolvidos, bem como os benefícios do novo padrão, como sensibilidade reduzida à liberação de gases do meio, baixa variabilidade entre comprimidos e obtenção resultados mais consistentes para os Dispositivos 1 e 2. O Padrão de Referência DPVS Prednisone foi oficializado em 1º de maio de 2023, conforme indicado no Capítulo Geral <711> da USP. A nova formulação ajuda a enfrentar os desafios enfrentados pela indústria e garante a confiança do usuário na adequação do sistema de dissolução total.

Público-alvo:

Fabricantes de instrumentos de dissolução, garantia de qualidade (GQ)/controle de qualidade (CQ), pesquisa e desenvolvimento (P&D), organizações de pesquisa contratadas (CRO), fabricantes farmacêuticos e prestadores de serviços de dissolução,  profissionais da área regulatória

Palestrante:

Naiffer Romero - Principal Scientist, Assuntos Científicos e Compendiais - U.S. Pharmacopeia