Estudio Puente de la USP sobre el Estándar de Referencia de Prednisona DPVS

Consideraciones Generales:

Este seminario web abordará las especificaciones del Estándar de Verificación del Desempeño de la Disolución – Estándares de Referencia de Prednisona (ER Prednisona DPVS) que se han desarrollado, así como los beneficios del nuevo estándar, tales como menor sensibilidad a la desgasificación del medio, baja variabilidad entre tabletas y obtención de resultados más consistentes para los Aparatos 1 y 2. El Estándar de Referencia de Prednisona – DPVS se oficializó el 1 de mayo de 2023, según se indica en el Capítulo General <711> de la USP. La nueva formulación ayuda a abordar los desafíos a los que se enfrenta la industria y garantiza la confianza de los usuarios en la aptitud del sistema de disolución total. 

A quien va dirigido:

Fabricantes de instrumentos de disolución, encargados de garantía de calidad (QA)/control de calidad (QC), investigación y desarrollo (I+D), organizaciones de investigación por contrato (CRO), fabricantes farmacéuticos y proveedores de servicios de disolución

Profesionales del área regulatoria

Orador:

Naiffer Romero - Científico Principal, Asuntos Científicos y Compéndiales - US Pharmacopeia