Estratégia de avaliação de elementos-traço em meios de cultura celular utilizados na fabricação de proteínas recombinantes – On Demand

Este webinar abordará a nova Estratégia de Avaliação do Capítulo Geral <1023> da USP para Elementos-Traço em Meios de Cultura Celular Utilizados na Fabricação de Proteínas Recombinantes. Ele cobre tópicos relevantes para o estabelecimento de um processo de monitoramento de elementos-traço e proporciona uma compreensão do impacto na produção de proteínas recombinantes e na qualidade do produto. Um breve estudo de caso abordará problemas comumente observados durante a implementação de um processo de monitoramento de elementos-traço.

Ao finalizar este Curso você será capaz de: 

• Descrever estratégias para identificar elementos-traço de interesse em meios de cultura celular.
• Explicar como a presença e a concentração de elementos-traço em meios de cultura celular são determinadas por meio de um processo de avaliação de risco.
• Resumir as considerações sobre amostras de componentes do meio e os procedimentos de amostragem.
• Discutir técnicas analíticas e considerações importantes para a medição de elementos-traço em meios de cultura celular.
• Utilizar um estudo de caso para demonstrar problemas comumente observados durante a implementação de um programa de monitoramento de elementos-traço.

 A quem se destina:

• Cientistas de bioensaios
• Engenheiros de processos de fabricação
• Cientistas de cultura celular
• Fabricantes
• Fabricantes de produtos biológicos
• Estatísticos de CMC
• Garantia da Qualidade
• Controle de Qualidade
• Cientistas analíticos
• Cientistas e gerentes de P&D
• Cientistas regulatórios
• Organizações de pesquisa contratada

Palestrantes e Cargos:

Timothy Shelbourn 
USP General Chapters-Chemical Analysis Expert Committee 
MS., Roosevelt University, Chicago