Estrategia de Evaluación para Elementos Traza en Medios de Cultivo Celular Utilizados en la Fabricación de Proteínas Terapéuticas Recombinantes – Bajo Demanda

Este seminario web aborda el nuevo Capítulo General de la USP, <1023> Estrategia de Evaluación para Elementos Traza en Medios de Cultivo Celular Utilizados en la Fabricación de Proteínas Terapéuticas Recombinantes. El contenido cubre temas importantes para establecer un proceso de monitoreo de elementos traza y conocer su impacto sobre la producción de proteínas recombinantes y en la calidad de los productos. Un caso de estudio breve, tratará sobre los problemas comunes observados cuando se implementa un proceso de elementos traza. 

 Al Finalizar este Curso serás Capaz de:

• Describir estrategias para identificar oligoelementos de interés en medios de cultivo celular.
• Explicar cómo se determina la presencia y concentración de oligoelementos en medios de cultivo celular mediante un proceso de evaluación de riesgos.
• Resumir las consideraciones y los procedimientos de muestreo de los componentes del medio.
• Analizar las técnicas analíticas y las consideraciones importantes para la medición de oligoelementos en medios de cultivo celular.
• Utilizar un estudio de caso para ilustrar los problemas comunes que se presentan al implementar un programa de análisis de oligoelementos.

A quien va Dirigido:

• Científicos de bioensayos
• Ingenieros de procesos de fabricación
• Científicos de cultivo celular
• Fabricantes
• Fabricantes de productos biológicos
• Estadísticos de CMC (Química, Fabricación y Control)
• Control de calidad (QA)
• Científicos analíticos
• Científicos y gerentes de I+D
• Científicos regulatorios
• Organizaciones de investigación por contrato

Ponentes y Puestos:

Timothy Shelbourn 
USP General Chapters-Chemical Analysis Expert Committee 
MS., Roosevelt University, Chicago 

Gregory M. Beck 
USP Volunteer (Retired) 
PH.D., Pharmaceutical Sciences and Analytical Chemistry, University of Missouri-KC