Determinação de Materiais Particulados em Líquidos: Produtos Parenterais e Oftálmicos

Este curso irá focar nos Capítulos Gerais da USP vigentes <788> Material Particulado em Injetáveis e <1788> Métodos para a Determinação de Material Particulado em Injetáveis e Soluções Oftálmicas, relacionados aos requisitos para a determinação de partículas subvisíveis. Além disso, o Capítulo Geral da USP <787> Material Particulado Subvisível em Injetáveis de Proteínas Terapêuticas será abordado no que se refere à determinação de partículas em formulações de proteínas. O capítulo informativo da USP <1787> Medição de Material Particulado Subvisível em Injetáveis de Proteínas Terapêuticas, que fornece antecedentes e fundamentos para a caracterização sub-10µm, será discutido. Finalmente, a determinação de partículas visíveis e dois novos capítulos compendiais sobre o tema, USP <790> Partículas Visíveis em Injetáveis e USP <1790> Inspeção Visual de Injetáveis, serão abordados neste curso. Os participantes aplicarão seu conhecimento a cenários e exemplos reais usando as informações encontradas nos capítulos da USP.

Ao finalizar este curso você será capaz de:

• Resumir diversas perspectivas sobre materiais particulados e produtos injetáveis.
• Descrever os materiais particulados e os métodos de determinação visíveis e subvisíveis.
• Aplicar conceitos de configuração de laboratório e metodologias de preparação de amostras a diversos cenários reais.
• Explicar o capítulo USP <1> Injetáveis, conforme relacionado aos capítulos <788> e <790> da USP.
  
  A quem se destina:
• Cientistas de laboratório
• Gerentes de laboratório
• Pessoal de QA/QC na indústria farmacêutica e indústrias afins
• Profissionais da área regulatória
• Cientistas interessados em Matéria Particulada
   

Palestrantes
Dr. Scott Aldrich - USP Dosage Forms Expert Committee