Determinación de Partículas en Líquidos: Productos Parenterales y Oftálmicos

Este curso hará foco en los Capítulos Generales de la USP vigentes <788> Partículas en Inyectables y <1788> Métodos para la Determinación de Partículas en Inyectables y Soluciones Oftálmicas, ya que se relaciona con los requisitos para la determinación de partículas subvisibles.  Además, se abordará el Capítulo General de la USP <787> Partículas Subvisibles en Inyectables de Proteínas Terapéuticas, ya que se relaciona con la determinación de partículas en las formulaciones proteicas. Se analizará el capítulo informativo de la USP <1787> Medición de Partículas Subvisibles en Inyectables de Proteínas Terapéuticas, el cual proporciona antecedentes y fundamentos para la caracterización de sub-10 µm. Finalmente, en este curso se abordarán la determinación de partículas visibles y dos capítulos del compendio nuevos sobre el tema, el capítulo de la USP <790> Partículas Visibles en Inyectables y el capítulo de la USP <1790> Inspección Visual de Inyectables. Los participantes aplicarán su conocimiento a situaciones y ejemplos reales usando la información que se encuentra en los capítulos de la USP.

Al finalizar este curso serás capaz de:

• Resumir diferentes perspectivas en relación con partículas y productos inyectables. 
• Describir las partículas y los métodos de determinación visibles y subvisibles. 
• Aplicar conceptos de la configuración del laboratorio y metodologías de la preparación de la muestra a diferentes situaciones reales. 
• Explicar el capítulo de la USP <1> Medicamentos Inyectables y en Implantes (Parenterales)—Pruebas de Calidad del Producto, ya que se relaciona con los capítulos <788> y <790> de la USP.
  
  A quien va dirigido:
• Científicos de laboratorio
• Gerentes de laboratorio
• Personal de garantía y control de calidad de la industria farmacéutica e industrias relacionadas
• Profesionales del área regulatoria
• Científicos interesados en Partículas
   

Orador:
Dr. Scott Aldrich - USP Dosage Forms Expert Committee