Ciclo de Vida do Procedimento Analítico e Aplicação da Abordagem AQbD - On Demand

Horacio Pappa PhD

Senior Director, General Chapters – US Pharmacopeia

O Dr. Pappa trabalha na USP desde 2003. Atualmente, é o Diretor do Departamento de Capítulos Gerais, na Divisão Científica da USP. Ele é o líder científico de uma equipe de especialistas responsáveis pelas atividades de seis comitês de especialistas diferentes, abrangendo a maioria dos Capítulos Gerais da USP. Horacio obteve seu Doutorado em Química Farmacêutica na Universidade de Buenos Aires. Ele é autor de várias publicações e revisor de artigos por pares, além de ser um orador frequente e instrutor em temas relacionados à Cromatografia e Validação. Antes de ingressar na USP, trabalhou na indústria farmacêutica, onde foi responsável pela garantia de qualidade/controle de qualidade (QA/QC). Horacio ocupou o cargo de Professor Adjunto de Controle de Qualidade na Faculdade de Farmácia e Bioquímica da Universidade de Buenos Aires, e foi Secretário Executivo da Farmacopeia Argentina durante o período de 1997 a 2001. É Engenheiro de Qualidade certificado pela American Society for Quality.

Amanda Guiraldelli Ph.D.

A Dra. Amanda Guiraldelli formou-se em Bioquímica Farmacêutica e possui doutorado em Química Analítica pela Universidade de São Paulo (metabolômica vegetal por UHPLC-HRMS, GC-MS e 1H RMN e princípios de AQbD). A Dra. Amanda Guiraldelli trabalhou como gerente de assuntos científicos na Farmacopeia dos Estados Unidos e como professora visitante no Instituto de Química da Universidade Federal de Campinas (Unicamp), orientando alunos em projetos de pesquisa para AQbD. Amanda é especialista em cromatografia e espectrometria de massas.A Dra. Guiraldelli possui mais de 12 anos de experiência em pesquisa e desenvolvimento, com sólida experiência em desenvolvimento e validação de procedimentos analíticos, AQbD, estudos de estabilidade de medicamentos, análise de impurezas farmacêuticas e produtos de degradação, quimiometria, ciência ômica e caracterização de padrões compendiais. Anteriormente, a Dra. Guiraldelli trabalhou como cientista sênior no laboratório de padrões de referência da USP por 8 anos, com caracterização de padrões compendiais. Ela também trabalhou como cientista de pesquisa e desenvolvimento na indústria farmacêutica no Brasil e como cientista visitante na Technishe Universität Berlin, na Alemanha, onde trabalhou na caracterização de proteínas por LC-HRMS. A Dra. Guiraldelli trabalhou na Universidade de Leiden, na Holanda (Centro de Proteômica e Metabolômica), no desenvolvimento de métodos para caracterização de amostras biológicas por UHPLC-HRMS. Ela também é membro do Grupo de Cromatografia de North Jersey (NJCG) da Sociedade Química Americana (ACS).