BAJO DEMANDA

Documentación

US$ 70,00

Compra

PÁGINA DE INICIO / BAJO DEMANDA / Documentación

Buenas Prácticas de Documentación y Capítulo General USP <1029>

Resumen del curso

Las buenas prácticas de documentación son elementos esenciales en los entornos regulados de fabricación y de laboratorio. El personal de estas áreas debe seguir estrictamente estas prácticas para garantizar registros auditables del trabajo realizado y son necesarias para toda la documentación incluida en un sistema de gestión de la calidad. Este seminario web cubrirá el capítulo general de la USP-NF <1029> y todos los aspectos de las Buenas Prácticas de Documentación, incluidas las prácticas de redacción y corrección de la documentación, así como la diversa documentación exigida por la sección 11 del CFR 21 de la FDA de EE.UU. (registros electrónicos y firmas electrónicas), según sea aplicable a todas las fases del desarrollo del producto.


Al finalizar este curso serás capaz de:
 

  • Definir el propósito y la importancia de las Buenas Prácticas de Documentación y el Capítulo General de la USP-NF <1029>;
  • Describir las normas y los principios generales de las buenas prácticas de documentación;
  • Explicar las orientaciones de la FDA sobre la integridad de los datos: requisitos de las GMP para los registros y los informes;
  • Describa la parte 11 del CFR que cubre las firmas electrónicas / los documentos electrónicos.

 

A quien va dirigido:
 

  • I+D;
  • GQ / CQ;
  • Fabricación;
  • Personal de producción;
  • Los científicos;
  • Investigadores;
  • Revisores de registros de lotes;
  • Especialistas en control de calidad y auditores;
  • Especialistas en validación.

 

Instructor:
Kim Huynh-Ba, Ph. D
Directora Ejecutiva de Pharmalytik

relogio
Duración: 1 hora, 47 minutos
Informações
Información

Modalidad: Bajo Demanda - Hazlo de acuerdo a su disponibilidad de tiempo.

Idiomas
Idiomas

Audio: Inglés
Subtítulo: Español / Inglés / Portugués

Investimento
Costo

Inscripción común: US$ 70,00

Estudiantes / Profesores: US$ 49,00

Condiciones
Produzido por
Producido por

USP Education - Global

ATENCIÓN:

  • Esta formación le da derecho a emitir un Certificado de Finalización.
  • El acceso a la formación, así como a sus contenidos relacionados, es personal, intransferible y otorga a un solo USUARIO el derecho a visualizarlos. Compartir los materiales, los enlaces de transmisión o la grabación con cualquier persona que no esté inscrita en la capacitación viola los derechos de autor de U.S. Pharmacopeia y está prohibido.
tag

TAGS: Calidad

Cursos complementarios

Produto: