Este curso de eLearning, ministrado em um formato on-line inovador e interativo, tem como objetivo aprimorar seu conhecimento na implementação do Capítulo Geral da USP <795> Composições Farmacêuticas - Preparações Não Estéreis. O curso descreve o escopo da USP <795>, descreve as responsabilidades dos manipuladores, define os critérios para seleção de componentes e descreve os requisitos das instalações para manipulação não estéril. Além disso, o curso analisa os requisitos de distribuição e controle de garantia de qualidade para compostos não estéreis descritos na norma.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
- Explicar o escopo do USP <795>, incluindo a quem ela se aplica, os aspectos básicos da composição não estéril e as funções e responsabilidades das pessoas designadas.
- Identificar os requisitos do USP <795> para qualificação de pessoal, incluindo treinamento, avaliação e requalificação.
- Descrever os padrões do USP <795> que se aplicam a espaços de manipulação, equipamentos e componentes usados em manipulação não estéril.
- Examinar os requisitos do programa de garantia e controle de qualidade para obter preparações não estéreis compostas (CNSPs) consistentemente de alta qualidade.
- Explicar como lidar com reclamações e relatar eventos adversos.
- Determinar os processos adequados de limpeza e sanitização para garantir um ambiente limpo, ordenado e higiênico para a preparação de CNSPs de qualidade.
- Utilizar os requisitos do USP <795> para estabelecer datas de uso posterior para vários tipos de CNSPs.
- Declarar os requisitos para registros mestres de formulação e registros de composição a serem usados para composição dos CNSPs.
A quem se destina:
Profissionais de manipulação responsáveis ou envolvidos na manipulação segura de preparações não estéreis, incluindo:
- Farmacêuticos
- Técnicos de farmácia
- Veterinários
- Médicos
- Enfermeiros