O Capítulo Geral da USP <643> O Carbono Orgânico Total é oficial desde USP 23 (1996) e foi adotado por outras farmacopeias como o método principal para a determinação de impurezas orgânicas em Água Purificada e Água para Injeção. Este teste complementa o USP <645> Condutividade da Água (para impurezas iônicas/inorgânicas). O teste de carbono Orgânico Total é o teste de limite químico primário para determinar se há controle/redução suficiente de produtos químicos no sistema de purificação de água. Este webinar explicará o propósito deste teste, os requisitos de instrumentação, requisitos de calibração, o valor das medições online e offline e os requisitos de limite de teste para várias águas farmacêuticas.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
Compreender os princípios básicos do método TOC;
Verificar de onde vêm as impurezas de TOC e como são controladas;
Descrever os requisitos de instrumentação de <643>;
Familiarizar-se com as diferenças entre medições e requisitos online e offline;
Compreender os limites de teste para várias águas estéreis e a granel para USP e outras farmacopeias.
A quem se destina:
Químicos analíticos;
Controle da Qualidade / Garantia da Qualidade;
Gerentes de conformidade;
Engenheiros e proprietários do sistema de água;
Gerentes de laboratório;
Gerentes de produção;
Especialistas em assuntos regulatórios.
Antonio Hernandez-Cardoso, M.Sc Senior Scientific Liaison ? U.S.Pharmacopeia B.Sc., Chemist Pharmacist Biologist, Autonomous National University of Mexico M.Sc., Clinical and Epidemiological Research, Autonomous National University of Mexico
Desde julho de 2005, Antonio trabalha na USP fornecendo suporte científico geral dentro do Departamento de Desenvolvimento de Padrões (DSD), auxiliando no desenvolvimento e revisão de capítulos gerais e respondendo a consultas internas e externas relacionadas à USP-NF. Antonio traz quatorze anos de experiência em questões de farmacopeia trabalhando para a Farmacopeia Mexicana desenvolvendo as Farmacopeias Alopática, Homeopática e Herbal, e publicações especiais para dispositivos médicos e drogarias. Ele ensinou tópicos compendiais para a indústria farmacêutica e tópicos farmacêuticos gerais na Universidade Nacional Autônoma do México.
Data: Em breve
Horário: TBA (GMT -5 ? Bogotá, C. México, Lima) TBA (GMT -4 ? Santiago) TBA (GMT -3 ? Brasília, Buenos Aires)
Local: Online - "Zoom"
Transmissão: TBA
Tradução Simultânea: TBA
USP Education - Global
ATENÇÃO:
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