Maximice el Éxito de la Valoración biológica Usando los Estándares de la USP – Bajo Demanda

Este seminario web resalta varios de los capítulos de la USP acerca de valoración y explica conceptos importantes como: soluciones para desarrollo, mejores prácticas y herramientas para optimizar el éxito de las valoraciones biológicas junto con casos de estudio farmacopeico. Presenta el uso de las normas funcionales de la USP para la determinación de potencia, valoraciones de bioidentidad y normas de aptitud del sistema. 

Al finalizar este curso serás capaz de: 

• Describir los conceptos básicos y el enfoque general para el uso de los estándares de referencia de bioensayos de la USP.
• Explicar las mejores prácticas para el desarrollo de bioensayos.
• Identificar los usos de los estándares de referencia de bioensayos.
• Analizar casos prácticos relacionados con bioensayos específicos de productos.

A quien va dirigido: 

• Científicos de bioensayos
• Científicos de cultivo celular
• Fabricantes de productos biológicos
• Organizaciones de investigación por contrato
• Garantía de calidad
• Control de calidad
• Científicos analíticos
• Científicos y gerentes de I+D
• Científicos regulatorios

Ponentes y Puestos:  

Shubrata Khedkar 
USP Employee 
Associate Director, Bioassay & Molecular Biology 
M.Sc. Biochemistry, D.A.V.V, Indore, India  

Xiaolei Zhuang 
USP Employee 
Principal Scientist – Global Biologics 
Ph.D, Chinese Academy of Sciences