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Impurezas en Fármacos y Productos Farmacéuticos: el Enfoque de la USP - Presencial

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¡PLAZAS AGOTADAS!

Resumen del curso

Este curso integra la Guía del ICH (Consejo Internacional de la Harmonización) y la política de la FDA para las impurezas, además de los Capítulos Generales USP relevantes y el enfoque de las monografías USP acerca de las impurezas. También proporciona información sobre los Capítulos Generales USP-NF <476> y <1086> y incluye estudios de casos en el desarrollo y revisión de monografías de la USP.


Objetivos

  • Debatir el origen y clasificación de las impurezas en los productos farmacéuticos.
  • Explicar las directrices a nivel global para las impurezas.
  • Describir el enfoque de la USP respecto a las impurezas en fármacos y productos farmacéuticos.
  • Analizar de los capítulos generales de la USP sobre impurezas.
  • Explicar el enfoque de la USP respeto a la harmonización entre farmacopeas.
  • Mostrar el enfoque del conocimiento de la USP para impurezas en estándares documentales por medio de estudios de casos.

 

Este curso está dirigido a:

  • Científicos analíticos
  • Encargados de la Garantía de Calidad y/o Control de Calidad
  • Formuladores
  • Científicos a cargo de la fabricación
  • Científicos a cargo de presentación y revisión de CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls – Química, Manufactura y Control)
  • Profesionales en asuntos reglamentarios

 

Instructor:

Antônio Hernandez-Cardoso - Senior Principal Scientist, US Pharmacopeia

relogio
Duración: 8h
Informações
Información

Fecha: 21 de febrero de 2024

Horario:  9am – 6pm (Ciudad de México)

Ubicación: Hotel Fiesta Inn Centro Histórico

  • Av. Juárez 76, Colonia Centro, Centro, Cuauhtémoc, 06010 Ciudad de México, CDMX, México

Modalidad: En persona/presencial

Grabación: No disponible

Prazo de inscrição
Inscripción hasta

19 de febrero de 2024

Idiomas
Idiomas

Clase en persona: Español

Investimento
Costo

Inscripción común: US$ 220,00

Estudiantes / Profesores: US$ 154,00

Condiciones
Produzido por
Producido por

USP Education - América Latina

ATENCIÓN:

  • Esta formación le da derecho a emitir un Certificado de Finalización.
  • El acceso a la formación, así como a sus contenidos relacionados, es personal, intransferible y otorga a un solo USUARIO el derecho a visualizarlos. Compartir los materiales, los enlaces de transmisión o la grabación con cualquier persona que no esté inscrita en la capacitación viola los derechos de autor de U.S. Pharmacopeia y está prohibido.

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