Aprendizaje electrónico: Capítulo USP <797> Preparación Magistral: Preparaciones Estériles para Prof

Este curso de aprendizaje electrónico, impartido a través de un formato en línea innovador e interactivo, tiene como objetivo mejorar su conocimiento en la implementación del Capítulo General de la USP <797> Preparación Magistral:  Preparaciones Estériles. El curso describe el alcance del capítulo USP <797>, describe las responsabilidades de los preparadores magistrales, define los criterios para la selección de componentes y describe los requisitos de las instalaciones para las preparaciones magistrales estériles.

Al finalizar este curso serás capaz de:

• Describir el alcance del capítulo USP <797>, incluida la definición de preparaciones magistrales estériles, las categorías de preparaciones magistrales estériles (PME), el personal y los entornos afectados, las funciones de las personas designadas y las prácticas tanto dentro como fuera del alcance del capítulo USP <797>.
• Identificar los estándares del capítulo USP <797> para la capacitación y evaluación del personal, incluidos los requisitos para la higiene personal y la vestimenta en entornos de la preparación magistral  estéril.
• Distinguir los requisitos del capítulo  USP <797> para el diseño de instalaciones, controles técnicos y certificaciones que ayudan a minimizar el riesgo de contaminación de los PME.
• Resumir los estándares del capítulo USP <797> para el monitoreo ambiental del aire y las superficies en entornos de la preparación magistral  estéril, incluidos los requisitos para la selección de la ubicación de fuentes de agua y los procedimientos de limpieza y esterilización.
• Definir los requisitos del capítulo USP <797> para equipos, suministros y diversos componentes utilizados para elaborar las PME.
• Analizar los requisitos del capítulo  USP <797> para la documentación relacionada con todos los aspectos de la preparación magistral estéril, incluidos los Procedimientos Operativos Estándar (POE), los Registros Maestros de Formulación y los Registros de Preparación Magistral.
• Articular los requisitos del programa de garantía de calidad (QA) y control de calidad (QC) del capítulo USP <797>, pruebas de liberación, notificaciones de retiros del mercado y procedimientos de notificación de quejas y reacciones adversas para las PME
• Enumerar los elementos requeridos para el etiquetado de las PME y el manipulación de las PME terminadas, incluido el almacenamiento y el transporte.

A quien va dirigido:

Preparadores magistrales  profesionales responsables o involucrados en preparaciones magistrales no estériles seguras, incluidos:

• Farmacéuticos
• Técnicos de farmacia
• Veterinarios
• Médicos
• Enfermeros