eLearning: USP <797> Compostos Farmacêuticos – Preparações Estéreis para Profissionais de Comp

Este curso de eLearning, ministrado em um formato on-line inovador e interativo, tem como objetivo aprimorar seu conhecimento na implementação do Capítulo Geral da USP <797> Composições Farmacêuticas - Preparações Estéreis. O curso descreve o escopo da USP <797>, descreve as responsabilidades dos manipuladores, define os critérios para seleção de componentes e descreve os requisitos das instalações para manipulação estéril.

Ao finalizar este curso você será capaz de:

• Descrever o escopo do USP <797>, incluindo a definição de manipulação estéril, categorias de preparações estéreis manipuladas (CSPs), pessoal e ambientes afetados, o papel da(s) pessoa(s) designada(s) e as práticas dentro e fora do escopo -escopo para USP <797>.
• Identificar os padrões do USP <797> para treinamento e avaliação de pessoal, incluindo os requisitos de higiene pessoal e vestimentas em ambientes de manipulação estéreis.
• Distinguir os requisitos do USP <797> para projeto de instalações, controles de engenharia e certificações que ajudam a minimizar o risco de contaminação para CSPs.
• Resumir os padrões do USP <797> para monitoramento ambiental de ar e superfícies em ambientes de composição estéreis, incluindo os requisitos para colocação de fontes de água e procedimentos de limpeza e esterilização.
• Definir os requisitos do USP <797> para equipamentos, suprimentos e vários componentes usados para preparar CSPs.
• Analisar os requisitos do USP <797> para documentação relativa a todos os aspectos da manipulação estéril, incluindo Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), Registros de Formulações Mestres e Registros de Composição.
• Articular os requisitos do programa de garantia de qualidade (QA) e controle de qualidade (QC) do USP <797>, testes de liberação, notificações de recall e procedimentos de notificação de reclamações e eventos adversos para CSPs.
• Listar os elementos necessários para etiquetar CSPs e manusear CSPs acabados, incluindo armazenamento e transporte.

A quem se destina:

Profissionais de manipulação responsáveis ou envolvidos na manipulação segura de preparações não estéreis, incluindo:

• Farmacêuticos
• Técnicos de farmácia
• Veterinários
• Médicos
• Enfermeiros