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Resumen del curso
Este curso proporcionará información sobre los Estándares de Referencia USP, como muestras químicas altamente caracterizadas requeridas para su uso en los métodos compendiales USP-NF. El curso ofrece una visión detallada de los tipos de normas de referencia y su aplicación práctica. También se tratará la información relacionada con la ciencia que subyace al desarrollo de la Norma de Referencia, así como casos específicos, y los servicios de apoyo de la USP.
Al finalizar este curso serás capaz de:
- Explique los cambios en el punto de referencia a lo largo del tiempo (desde ahora hasta ahora);
- Describa la importancia del proceso de desarrollo de puntos de referencia;
- Determinar por qué se utilizan las USP RS - Directivas reglamentarias;
- Describa el uso adecuado de los puntos de referencia de la USP.
A quien va dirigido:
- Científicos del laboratorio
- Jefes de laboratorio;
- Equipo de control de calidad / garantía de calidad en industrias farmacéuticas y afines;
- Profesionales del área regulatoria
Orador(es):
Maria Paula Diaz Leal MBA
Strategic Customer Development Manager (Colombia y Perú) - US Pharmacopeia
Química de profesión, con MBA, de la Universidad Internacional de la Rioja. Complementa su formación con Certificación de Educación Continua en Liderazgo de la Universidad MIU City University Miami y estudios en sistemas integrados de calidad. Con 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, donde ha adquirido experiencia significativa en la planificación, preparación, ejecución y gestión de estudios de estabilidad, en proyectos de Investigación y Desarrollo para nuevos productos farmacéuticos, así como Validación de Métodos Analíticos y en la dirección de PSP (Patient Support Programs: Programas de Soporte a Pacientes) para los laboratorios farmacéuticos. Actualmente, desempeña como Senior Strategic Customer Development (SCD) Manager para USP, desde 2022, liderando la gestión estratégica de clientes en Colombia y Perú. Su rol se enfoca en fortalecer las relaciones con la industria farmacéutica, impulsar la colaboración con usuarios y facilitar el acceso a recursos científicos, estándares de referencia y soporte técnico relacionados con los compendios de USP, contribuyendo al fortalecimiento de la calidad y el cumplimiento regulatorio en la región.
Duración: 1 Hora, 30 Minutos
Información
Fecha: 15 de diciembre de 2026
Horario:
- 9 am - 10:30am (Ciudad de México)
- 10 am - 11:30m (Bogotá, Lima)
- 12 pm - 1:30pm (Buenos Aires, Santiago)
Modalidad: En línea - En Directo
Grabación: Sí (1 año de acceso)
Inscripción hasta
13 de Dec de 2026
Idiomas
Transmisión: Español
Traducción Simultánea: No disponíble
Producido por
USP Latin America
ATENCIÓN:
- Esta formación le da derecho a emitir un Certificado de Finalización.
- El acceso a la formación, así como a sus contenidos relacionados, es personal, intransferible y otorga a un solo USUARIO el derecho a visualizarlos. Compartir los materiales, los enlaces de transmisión o la grabación con cualquier persona que no esté inscrita en la capacitación viola los derechos de autor de U.S. Pharmacopeia y está prohibido.
TAGS: Soluciones Compendiales